专题六影响医学动物实验结果的因素要点.ppt

医学动物实验方法学Experimental Methodology on Medical Animal 医学实验动物课题的设计及影响其效果的因素 医学动物实验课题设计的基本原则 生物医学研究的基本途径 医学科学研究中实验动物选择的基本原则 影响动物实验效果的动物因素 影响动物实验效果的动物饲养环境因素和营养因素 影响动物实验效果动物实验技术环节因素 医学科学研究中对实验动物和动物实验的有关要求 医学科研动物应当具备的资料 药物非临床研究的实验方案内容 撰写医学论文有关实验动物与动物实验应有内容 医学科研动物应当具备的资料 药物非临床研究的实验方案内容 研究专题名称和目的 研究机构的名称和地址 专题负责人姓名 供试品和对照品的名称、缩写名、代号 实验及选择理由 实验动物的种、系、数量、年龄、体重范围、来源 实验动物的识别方法 实验的环境条件 饲料名称或代号 实验用的溶剂、乳化剂以及其他介质 撰写医学论文有关实验动物与动物实验应有内容 品种、品系的名称 微生物质量 来源 合格证号 性别 年龄 体重 数量 实验和饲养环境 动物实验处理方式 生物医学研究的基本途径 医学研究的主要任务是预防与治疗人类的疾病，保障人民健康。它是通过临床研究和实验研究两个基本途径来实现的，而不论临床研究还是实验室研究均离不开使用实验动物。特别是医学科学从“经验医学”发展到“实验医学”阶段，动物实验就显得更加重要。实验医学的主要特点是不仅对正常人体或病人（在不损害病人的前提下），而且利用实验室条件，进行包括试管内、动物离体器官、组织、细胞，尤其是整体动物的实验研究。 临床研究 实验室研究 临床研究与实验室研究的比较 临床研究 研究的对象是病人，目的是研究人的疾病发生和发展过程，提高诊断水平、改进治疗方法。 特点： 前瞻性研究 必须有一种或多种处理 对照研究 安全和伦理学问题 实验室研究特点 可更严格地控制实验条件 可缩短研究周期 可最大限度地获取反映实验效应的样本和资料 可进行药物的长期疗效和远期疗效的观察 可进行一些临床上根本做不到的实验 可更严格地控制实验条件 虽然在临床试验中也可能对试验条件加以控制，但由于人的高度复杂性，多数情况下难以严格控制，有的甚至连设置对照组都会遇到很大阻力，给试验的进行和对结果的分析带来很多困难。但是在动物实验中，受试对象和整个实验进程都处于实验者的完全控制下，可以把很多人体上非常复杂的问题简单化，可以进行各种因素的细微探讨。这是临床研究难于做到的。 可缩短研究周期 临床上很多疾病潜伏期或病程很长，研究周期也拖得很长，采用动物复制疾病模型可以大大缩短其潜伏期或病程。尤其是那些在人体上不便进行的研究，完全可以在实验动物身上进行。从而有力地推动了人类疾病的病因学、发病学以及防治方法的研究。 可最大限度地获取反映实验效应的样本和资料 在临床试验中，从受试对象取得反映实验效应的资料，往往要受一系列限制，例如对象拒绝提供、可能损害健康等等。但在动物实验中，通过种种安排，几乎可以不受限制地获得资料，而所有这些资料对于机理分析是至关重要的。 临床上平时不易遇到的疾病，应用动物实验可以随时进行研究。使人们得以对这些疾病进行深入的研究，例如放射病、毒气中毒、烈性传染病等。 可进行药物的长期疗效和远期疗效的观察 药物的长期疗效和远期效应，在实验室采用动物实验方法来观察，没有太大问题，但在临床研究中问题就比较复杂，如病人多吃或少吃药、病人自动停药、病人另外求医、病人又患其他疾病，病人死亡以及病人失去联系等均可使治疗的最终效果很难判定。 可以进行一些临床上根本作不到的实验 医学上有些重要的概念确立只有通过动物实验才能作到，临床上是根本作不到的。例如，关于神经与内分泌的关系早就引起了人们的注意，早在30年代临床上就观察到下丘脑损伤可引起生殖、代谢的紊乱，尸体解剖与动物实验都强烈地提示下丘视脑可能通过分泌某些激素调节垂体前叶的功能从而控制许多内分泌器官的功能，如果这一现象能得到肯定，神经体液调节的概念将得到决定性的支持，但是化费了40年人们却无法找到下丘脑调节垂体的物质。直到70年代两组科学家分别用10多万个羊和猪的下丘脑提取出几毫克下丘脑的释放激素，而仅需几微克这类激素就可导致垂体分泌大量激素，才最后确定了下丘脑对垂体的激素调节的新概念，由于下丘脑释放激素的分离、合成，为神经内分泌调节的概念提供了有力的证据并改变了许多内分泌疾病诊断与治疗的方法，因而这个工作获得诺贝尔奖金。 临床研究与实验室研究的比较 临床研究与实验室研究的比较 医学科学研究中实验动物选择的基本原则 尽量选用与人体结构、功能、代谢及疾病特征相似的动物 尽量选用标准化的实验动物 尽量选用解剖、生理特点符合实验目的要求的动物