《3.生物医用材料研发与组织器官修复替代重点专项2016》.doc

附件3 “生物医用材料研发与组织器官修复替代” 重点专项2016年度申报指南 随着生命科学、材料科学及物理、化学等学科的发展，特别是组织工程技术的发展，推动人体组织器官的修复替代进入了一个崭新的阶段。在我国人口老龄化的加速演进的新形势下，加快研发生物医用材料和组织工程技术及产品，对于培育我国战略新兴产业，转变经济发展方式，实现科技惠及民生具有重要战略意义。 为全面落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》的相关任务，按照国务院《关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》和《关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》的总体要求，经国家科技计划（专项、基金等）战略咨询与综合评审特邀委员会、部际联席会议审议，生物医用材料研发与组织器官修复替代重点专项列为2016年优先启动的重点专项之一，并正式进入实施阶段。 本专项旨在面向国家保障全民基本医疗保健和转变发展方式对生物医用材料的重大战略需求，把握生物医用材料科学与产业发展趋势和前沿，抢抓生物医用材料革命性变革的重大机遇，充分利用我国生物医用材料科学与工程研究方面的基础和优势，以新型生物医用材料和植入器械、高值医用耗材为重点，构建我国新一代生物医用材料产业体系，引领生物医用材料产业技术进步，培育一批具有国际竞争力的高集中度多元化生产的龙头企业以及创新团队，为我国生物医用材料产业跻身国际先进行列奠定科学与技术基础。 本专项按照多学科结合、全链条部署、一体化实施的原则，部署前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范等4大研究开发任务，实施周期为2016-2020年。 1. 前沿科学及基础创新 1.1 材料诱导组织形成的机制和理论基础 研究内容：深化生物材料组织诱导作用的细胞分子机制研究，重点揭示并阐明材料对非骨组织（如血管、心肌、软骨、肌腱、韧带、神经、角膜等）再生的诱导作用及其机制，形成相应理论体系，为组织再生性新一代生物材料的发展提供科学和技术基础。 考核指标：确证可诱导不少于5种上述非骨组织再生的生物材料，阐明其机理，为建立完整的组织诱导性生物材料科学理论基础提供实验依据；申请国际和国内核心发明专利不少于8项（国际专利2-3项），其中获得授权不少于5项；在国际一流期刊发表论文不少于20篇；完成生物材料组织诱导性研究专著1部。 支持年限：2016-2020年。 拟支持项目数：1-2项。 有关说明：鼓励学科交叉联合申报,并且鼓励海外团队参与合作研究。 1.2 材料表面/界面及表面改性研究 研究内容：重点研究与常规材料技术进步直接相关的表面／界面及其改性原理，包括：材料表面/界面的组成、分子构型、微/纳米结构、微图案、生物力学性质等的表征及其对蛋白/细胞的选择性吸附/黏附和细胞行为影响的定性、定量关系；对材料生物功能和特定组织再生的影响和机制等。 考核指标：建立抗凝血和抗组织增生的材料表面/界面的构建原理，高界面结合强度的生物活性涂层及可与软组织形成生物密封的活性表面的设计原理，抗菌表面设计及改性原理；利用每种原理设计及研发1-2种新型表面改性植入器械并进行体内外试验验证。申请国际和国内核心发明专利不少于8项（国际专利2-3项），其中获得授权不少于5项；在国际一流期刊发表论文不少于20篇；完成相关专著1部。 支持年限：2016-2020年。 拟支持项目数：1-2项。 有关说明：鼓励学科交叉联合申报,并且鼓励海外团队参与合作研究。 2. 关键核心技术 2.1 个性化植、介入器械的快速成型及生物3D打印技术 2.1.1 个性化植、介入器械的快速成型与3D打印 研究内容：研究不含活体细胞的生物相容个性化骨、牙、关节、心血管系统和其他软组织植入器械的快速成型制造（CAD／CAM）及3D打印设备、原材料、软件及其集成；研究具有生物功能的3D打印构架设计、原材料研发、设备及其集成；制定设备及相关制品标准等。 考核指标：提供不少于3种具有自主知识产权的个性化生物相容性植入器械（颅颌面骨、牙冠、关节、盆骨、管腔等）快速成型（CAD／CAM）及3D打印设备、原材料和专用设计软件及其集成，打印精度小于2微米，其中3种以上设备获得CFDA产品注册证，相关植入器械应用于临床；利用研发的技术和设备，构建2种以上具有生物功能（生物活性、组织诱导性、抗凝血性等）的3D打印构架，并进入临床试验或取得CFDA产品注册证（至少有1个产品注册证）；核心技术获得国际和国内发明专利不少于6项（国际专利不少于2项）。 支持年限：2016-2020年。 拟支持项目数：1-2项。 有关说明：要求产、学、研、医联合申报，其他经费（包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等）与中央财政经费比例不低于2:1。 2.2 可降解及智能生物材料和植入器械制备技术 2.2.1 可降解高分子材料及植入