FMEA(讲稿)(GOOD).教程分析.ppt

蔡宏训工作室 * 表格说明 17 指在零部件离开制造工序或装配工位之前 ， 假设失效已发生，然后评价所用“现行过程控制”能力，来防止该部件被发送出去的能力。 发生率（O） 探测度（D） 随机抽查 统计抽样检查 探测度（D） 例 * （过程小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程分析作了修改也应一致） 检验类别 A.防错 B.量具 C.人工检验 探测度（D）推荐的评价准则 例 * 例 * 表格说明 18 RPN = S × O × D S: 严重度（1~10） O：发生率（1~10） D：探测度（1~10） 关注RPN较高的项目 特别注意 风险顺序数（RPN） 例 * 永久性 修改设计和/或工艺过程 表格说明 19 根据RPN的排序，提出建议采取措施以减小风险顺序数 RPN S O D 如没有建议措施 应填写“无” 预防措施 建议措施 * 表格说明 20 明确执行“建议措施”的责任者以及预计完成的日期 21 采取的措施 简要记载已具体实施的措施和生效日期 建议措施的责任 例 * 进一步改进 重 新 排 序 表格说明 22 当明确了纠正措施后，估算并记录下纠正后的严重度、发生率和探测度值，重新计算并记录RPN 措施的结果 例 * 过程主管工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地落实 FMEA文件应永远体现必威体育精装版的设计改善及必威体育精装版采取的有关措施，其中包括产品正式投产后所发生的设计更改和措施。 过程FMEA应在产品投产之前完成 FMEA 动态 文件 跟踪措施 例 * 如何保证所担心的事项得到明确并且所建议的 措施得到实施？ 保证过程/产品要求得到实现 评审工程图样，过程/产品规范以及过程流程 确认这些已反映在装配/生产文件之中 评审控制计划和作业指导书 跟踪措施 例 * FMEA涉及的条款 潜在供应商要求条例 1.对零部件的要求/满足重要的特性 3.过程开发的可能性/项目策划 4.质量方法/质量技术 过程审核 A部分 产品诞生过程 1.2.1 是否制定了设计FMEA并且确定了改进措施？ 1.2.2 设计FMEA是否在项目进展中不断更新？是否落实了已确定的措施？ 2.1.6 是否已制定了过程FMEA并且确定了改进措施？ 2.2.1 当在项目过程发生更改时，是否及时更新了过程FMEA？已确定的措施是否已落实？ 过程审核 B部分 批量生产 2.4.3 与产品和过程要求存在偏差时，是否分析了原因，并由此制定了纠正措施？ 2.4.4 是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性？ * FMEA文件的评审(质量目标） 1、设计改进/过程改进 2、高风险的失效模式 3、设计验证 /控制计划 4、接口/整合FMEA、过程流程图、控制计划 5、吸取的教训 6、特殊或关键特性 7、时间性，最有效的影响产品和过程的设计 8、小组 9、文件 10、时间的使用—增值的结果 * 小 结 什么是FMEA？FMEA的分类 FMEA主要作用是什么？ FMEA 成功的条件？ 如何确定S、O、D？哪些措施可影响它们？ * FMEA的主要作用：预防方法和经验库。 成功的条件－时间性、小组的努力。 进行FMEA的最佳时间段： 设计FMEA从“产品设计意图 ”起 ，到 “产品图样完工”为止，过程FMEA从“过程设计意图 ”起 ，到 “批量生产前”为止。此阶段采取的措施为预防措施。 将纠正措施随时补充到FMEA文件中。 FMEA是规范的书面文件和动态文件。 实施FMEA并跟踪措施的落实情况。 小 结 * 小 结 哪些措施会对风险评价的因素产生影响？ * 影响S、O、D的措施 D-FMEA P-FMEA S下降 1.设计更改 1.设计更改 O下降 1.设计更改 2.设计过程更改 1.设计更改 2.过程更改(预防手段) D下降 1.设计控制的改进及优化 1.检测水平的改进和优化 * 过程识别不全。 FMEA没有反映现行的控制方案。 跟踪落实不足。 记录文件存档不全。 现场审核中常出现的问题 * 最佳效益 集体智慧 永无止境 FMEA 预防措施 * 感谢各位！ * * * * * 返回 * 返回 * * * * Fehlervermeidung in der Entwicklungs - und Planungsphase (Konstruktion und Prozess) Ergebnisse der FMEA sind Massnahmen zur Fehlervermeidung bzw. frühzeitigen Fehleraufdeckung. * * * 探测度（D）