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FMEA应用基础 ——郑应有 2014年3月 介绍 培训主题介绍 FMEA(Failure Mode and Effect Analysis,失效模式和效果分析)是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。 具体来说,通过实行FMEA,可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点,可在原形样机阶段或在大批量 生产之前确定产品缺陷。 培训目的介绍 提高产品质量,减少产品设计缺陷和过程设计缺陷。 相关背景介绍 空调的产品质量事故不断,部分产品存在设计缺陷,导致用户投诉不断。为此,必须提高整个开发团队的业务能力,避免再发生类似问题。 课程大纲 前言 一:FMEA简介 二:DFMEA 三:PFMEA 四:DFMEA 框图 五:FTA图 六:P图 总结 前言 概述培训总体内容 FMEA应用的相关知识 概述培训各主题之间的关系 本次培训一共六个主题,前三个主题是介绍FMEA的基础知识,后三个主题是FMEA应用的辅助图表。 一:FMEA简介(1/22) FMEA(潜在失效模式及后果分析) Potential Failure Mode and Effects Analysis 关键词: 失效-尚未发生 可能会发生 集中于: 预防可能问题 FMEA在设计、生产或其他范围内实施 一:FMEA简介(2/22) FMEA的定义: FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段,对构成产品的子系统、零件,对构成过程的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而预先采取必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动,并将全部过程形成文件。 一:FMEA简介(3/22) FMA(失效模式分析) Failure Mode Analysis 关键词: 失效-已实际发生 100%既成事实 集中于: 诊断-处理已知问题 FMA在生产范围内实施 一:FMEA简介(4/22) FTA(失效树分析) Failure Tree Analysis 由系统的失效模式入手,分析造成产生该失效的原因。“由上到下” FMEA是从局部失效入手,分析上一级系统、中间部分、下游程序及总体系统的后果。“由下到上” 一:FMEA简介(5/22) FMEA的起源 质量管理理念的发展: 检验 制造(FMEA使用) 设计(FMEA使用) 管理 习惯 一:FMEA简介(6/22) FMEA的发展史 60年代中期: 开始于航天业(阿波罗计划). 1974年: 美海军制定船上设备的标准, Mil-Std-1625(船)“实行船上设备失效模式及后果分析的程序”, FMEA第一次有机会进入军用品供货商界; 70年代未: 汽车业开始使用FMEA来作为危险性分析的工具, 以检讨目前市场上的汽车. 后期, 作为增强设计检讨活动的工具, 开始用列表形式. 80年代中: 汽车业开始运用FMEA来确认制造过程. 1991年: ISO9000系列标准建议用FMEA来提高产品及过程的设计. 一:FMEA简介(7/22) FMEA的发展史 1993年: 美健康与人类服务部的FDA(食品与药品管理局)计划将目前的GMP利用可靠性工具改变成综合性的研发文件, 如FMEA及FTA, 来提高产品安全性及客户的保护. 1994年: FMEA成为QS-9000证书获得的不可缺少的一部分. QS-9000是一个自发性项目, 是由美国三大汽车公司(克莱斯勒、福特及通用)组成的供货商质量要求工作队制定的. 一:FMEA简介(8/22) 为什么要进行FMEA FMEA有助于对设计中问题的早期发现,从而避免和减少晚期更改带来的损失,使开发成本下降; DFMEA还有助于可制造性和装配性的早期考虑,利于实施同步工程技术; FMEA有助于采用更有利的设计控制方法,为制订试验计划、控制计划提供正确的、恰当的根据; 由多方面人员组成的小组所进行的FMEA能发挥集体的经验与智慧,使设计表现出组织的最佳水平,提供了一个公开讨论的机会; FMEA是一个组织的宝贵经验,为以后的设计开发项目提供了参考资料; FMEA还是识别特殊特性的重要工具,FMEA的结果也是用来制订控制计划依据; FMEA给出的失效模式的风险评估顺序,提供改进设计的优化系统,从而引导资源去优先解决问题; FMEA的文件化,使它成为重要设计文件之一,并成为设计评审的重要内容。 一:FMEA简介(9/22) 由谁来做FMEA 在APQP的第二阶段的第一个输出就是DFMEA,说明其是设计工作的一部分,自然由负责设计的工程师或工程师小组负责; 但要做好FMEA,要发挥集体的智慧,所以,FMEA的成功依赖于小组的共同
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