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PFMEA PFMEA PFMEA的英文全称是Failure Mode Effect Analysis； PFMEA的中文意思是失效模式和后果分析； 失效模式（ Failure Mode ）：指制造过程无法达到预定或规定的要求所表现出的现象；如：不合格品、不良设备状况等； 后果（ Effect ）：指失效模式在客户处（包括下工序）所造成的不良影响。 PFMEA FMEA是一种用来确认分析方法,它包含： ▲确认潜在的失效模式并评价其生产的效应； ▲确认失效模式对客户所产生的影响； ▲确认潜在的产品/过程失效原因； ▲确认现有控制产品/过程失效的方法； ▲确认排除或降低失效改善方案； ▲设计之前预先进行风险分析，确保设计水平。 PFMEA 设计阶段的FMEA(DFMEA－Design FMEA): 如新工序的设计，我们可以预先进行DFMEA,尽可能周全的考虑产品规格，工序操作水平、工序能力诸多因素，使工序符合规定的要求。 ■ 生产过程的FMEA(PFMEA－Process FMEA): 针对工序间的不合格品，可运用PFMEA作量化分析，在影响不合格产品产生的诸多因素中，那一个系统原因影响最大？是否主要原因….其它，如PPM值高、CPK低、生产过程异常等等都可以通过采用PFMEA直观的找出主要原因，进行改善达到应有的效应。 ■ 设备维护的FMEA(MFMEA－Machinery FMEA): 如新设备的投入运行，我们亦可以预先进行MFMEA,分析、考虑由于设备可能造成的产品品质问题及可靠问题等原因，预防采取措施消除不良因素；现有设备、特定的一种设备在运行中出现的设备在运行中出现的设备故障等均可采取FMEA进行改善，以确保设备的正常运行。 PFMEA FMEA就是这样一个工具： ◆控制工具； ◆风险性分析工具； ◆管理工具； 识别和评估潜在的失效模式及其影响； 确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。 确保在前期已考虑并记录了过程可能产生的 所有失效模式以降低缺陷的发生风险 PFMEA PFMEA FMEA可以帮我们量化确认： ●哪一种失效会发生？ Failure mode ●发生后会造成什么影响 Effect ●其影响的严重性有多大？ Severity ●是哪一种原因导致失效？ Cause ●失效发生概率？ Occurrence ●当前工序控制方法？ Current Process Control Plan ●检测失效的能力？ Detection ●风险优先指数？ Risk Priority Number(RPN) ●建议行动？ Recommended action PFMEA 什么是过程FMEA? 一个系统化的行动团队所开展的工作，目的是： 1、确定和评价过程的潜在失效和后果 2、确定可以消除或减少潜在失效发生机会的措施 3、过程文件化——确定为了使客户满意，一个过程必须做的事 PFMEA 什么是过程FMEA? 系统化的团队，是指： 由一个制造工程牵头，制造、物流、质量、售后等经验丰富的人员组成的多功能小组 是一种知识管理的方法，能将经验教训尽可纳入PFMEA PFMEA不能由一个人完成 ※个人的努力可能产生有偏差的结果 ※任何措施应为小组成员的共同决定 PFMEA PFMEA的实施 最重要的因素：时间性 即——事件发生前采取措施，而不是事实出现后的演练，这样才能最容易/低成本地对产品或过程进行更改，从而最大程度的降低后期更改的危机。 PFMEA 供应商： 1、作为报价一部分在采购前完成初始过程PFMEA 2、在工艺中采用简单、实用的装置，帮助预防和探测错误 3、编制PFMEA和确定用于控制计划的KCC 4、确保PFMEA中现行的过程控制和推荐的纠正措施已列入控制计划 5、及时更新PFMEA(EWO、PRR、生产信息等） 6、制定和实施降低RPN计划 PFMEA SQE: 1、参加初