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内部审核; 顾客导向的过程(与顾客直接相关的过程);以过程为导向的质量管理手册结构; 相互关系的确定;;;;;;3、内部审核前的准备工作;4、审核实施;编制审核计划应注意的问题;6.部门、过程审核的时间、人员分配应合理,注意共性要素的安排,应对审核工作现场做充分的安排,防止出现重视办公室查阅文件,而轻视现场观察的安排;
7.一个工作日的时间不少于8个小时;
8.审核路线的策划应有利于追踪和追溯;
9.专业审核员审核专业过程;
10.审核计划应有灵活性,以便允许更改
;审核计划的其他内容;例1.某公司质量管理体系审核计划
审核目的:判定质量管理体系有效性、适宜性和充分性。
审核范围:工业自动化仪表及其系统的设计、生产安装和维护服务
审核依据:GB/T 19001:2008
公司质量方针、目标(B版)
公司质量管理体系文件(B版)
相关法律法规、合同
审核组长:张三(A组)
审核组成员:李四(B组)
审核日期:2008年12月1日 - 12月2日;内部审核; 编制检查表的基本思路;2.可采用不同的审核方式和方法:
1)从 规定→实施→检查→改进措施。
2)从检查→实施→规定。
3)从主管部门→执行部门,场所。(自上而下)
4)从执行/使用部门→主管部门。(自下而上)
5)关键过程重点查。
6)从危害识别,查控制的有效性,或从控制的有效性查危害的识别。
7)既按标准查,又按企业的程序等文件查,注重企业自身运作规律。
8)按PDCA循环审核每个过程:;3.按PDCA循环审核每个过程
1)对每个过程的控制是如何规定,(策划的结果)的?
2)过程的控制是如何实施的?
3)采用什么方法对过程及结果进行监测?
4)根据监测结果,如何改进对过程的控制?;编制检查表应注意的问题
1)不能将标准中的肯定句原封不动变为疑问句。
2)不能只列审核项目,而忽视审核方法和抽样方案的设计。
3)不能仅按标准要求来编制检查表,应结合受审核方体系的特点,最好能在审阅受审核方的文件的基础上编写,使???查表更有针对性,更适用。
4)应用检查表的风险:当关键过程及主要危害未能识别,或样本没有代表性时会影响审核结果的正确性。;例:质量管理体系 部门检查表(案例)
受审核部门/区域:市场部
依据:ISO9001:2008标准,公司质量手册
序号 审核项目
市场部是否规定了各相关岗位的职责与权限?
审查市场部的质量目标与公司质量方针的关系?质量目标实现程度的评价结果?
市场部与公司内相关部门的沟通方式及运作效果?;序号 审核项目
市场部人员是否能满足公司对其人力资源的需求?
市场部是否按公司质量手册规定对与顾客有关的产品的要求予以确认?
市场部是否按质量手册的要求组织公司有关部门对与产品有关的要求进行了评审?
市场部对无书面规定的顾客要求时如何确定的?;主持:审核组组长
参加会议人员:受审核部门负责人,内审组成员;记录人员
会议日程:
— 参加会议人员签到
— 向受审核方介绍审核组成员;
— 宣布审核范围和目的;
— 简要介绍实施审核可采用的方法和程序;
— 在审核组和受审核方之间建立正式联系;
— 确认审核组所需的资源,设施已齐备;
— 确认末次会议的时间;; 审核方式
◇ 顺向跟踪;
◇ 逆向追溯;
◇ 按部门审核;
◇ 按过程审核
;审核方式; 审核方式 ;4.5 按部门审核
?
以部门为中心进行;
◇一个部门要涉及多个过程,负责过程必查,配合过程选查;
◇以部门的主要质量职能为主线,涉及相关的职能;
◇以部门审核也应体现过程方法思想。
? 优点:
◇节省审核时间,受审核方各部门待审时间较易确定。
? 缺点:
◇相关过程容易遗漏,(要求事先充分考虑,及时沟通)。;4.6 按过程审核
◇ 以过程为中心进行;
◇ 一个要素过程往往涉及多个部门,负责部门必查,配合部门选查。
优点:
◇ 目标明确,易与标准及体系文件对照。
缺点:
◇ 重复往返多,效率低;
◇ 在部门较多的受审核方中,各部门必须全程等候。;4.7 现场审核方法
?
可归纳4个字:问(面谈)、查(阅)、看(观察)、记
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