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题 目 药品退货的管理制度 文件编号 HKYP-ZD-25-2014 文件种类 质量管理制度 起 草 人 起草日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 颁发部门 执行日期 版本号/修订码 V1.0 页 码 第 1 页 / 共 3 页 1、目的 为加强退货药品的管理，特制定本制度。 2、适用范围 本制度适用于退货药品的质量控制和管理。 3、职责 质量管理部、采购部、销售部对本制度实施负责。 4、内容 4.1药品退货包括购进退出与销后退回两种情况； 4.2药品的购进退出管理 4.2.1造成药品购进退出的原因主要有滞销、近效期、价格变动以及包装质量有问题的药品等； 4.2.2在库药品的退货处理 因滞销、价格等原因需要将药品退回给原供应商，采购员在计算机系统建立退货申请，经采购部部长批准后，形成采购退货单，仓储、运输人员执行发货，计算机系统自动生成《购进药品退出记录》，主要内容有：退货单号、退货日期、药品通用名称/品名、生产企业、批准文号、剂型、规格、单位、退货数量、批号、失效日期、退货原因、原供货单位、采购员等内容，中药材、中药饮片的还应当标明产地。 4.3销后退回药品的管理 4.3.1销售内勤接到客户退货要求后调出客户原销售订单，比对数量、批号，确认无误后，同意客户退货并开具销售退货单，经销售部长、质管部长审核，质量副总审批后，通知仓储部收货员。收货员收到货物后依据计算机系统内经质量副总确认的确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所 4.3.2退回药品实物与原记录信息不符的，或退回药品数量超出原销售数量时，计算机系统应拒绝退货操作，系统不支持对原始销售数据的任何更改合格后 年 月 年 月 修订码 文件更改审批单号 拟 稿 批 准 版本号/修订码 通化鸿康药品销售有限公司 文件编号 V1.0 药品退货的管理制度 页 码 第 3 页 / 共 3 页