利伐沙班片讲义.doc

利伐沙班片? 1 2 3 4 5 窗体底端 ?5分 (已有2个医生评分) 复制网址 收藏夹 新浪微博 腾讯微博 开心网 药品名称: 通用名称：利伐沙班片英文名称：Xarelto (Rivaroxaban Tablets)商品名称：拜瑞妥 成份: 本品主要成份为利伐沙班。 适应症: 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。 规格: 10mg 用法用量: 推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6～10小时之间进行。 治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。 对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。 对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。 如果发生漏服一次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药一次。 患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。 不良反应: 在三项期研究中评价了利伐沙班10mg的安全性，这三项研究中接受下肢骨科大手术（全髋关节置换术或全膝关节置换术）的患者共有4571例接受了最长39天的利伐沙班治疗。?接受治疗的患者中，共计约14%发生了不良反应。分别有大约3.3%和1%的患者发生了出血和贫血。其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。应该在手术背景下对不良反应做出解释。?由于其药理学作用方式，利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高，可能导致出血后贫血。由于出血部位、程度或范围不同，出血的体征、症状和严重程度（包括可能的致死性结果）将有所差异。出血风险在特定患者群中可能升高，例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者。?出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。因此，在评估使用抗凝药的患者时，应考虑出血可能性。?下面的表1中依照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了三项期研究中的不良反应。频率定义如下：常见：≥1/100至＜1/10?少见：≥1/1，000至＜1/100?罕见：≥1/10，000至＜1/1，000?非常罕见：＜1/10，000?未知：无法根据现有数据做出估计。?表1：治疗中出现的不良反应???? 禁忌: 利伐沙班禁用于下述患者：?1、对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。?2、有临床明显活动性出血的患者。?3、具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。?4、孕妇及哺乳期妇女。 注意事项: 出血风险?如下详述，一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后，要对这些患者实施密切监测，观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查，对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。?对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。?肾损害?在重度肾损害(肌酐清除率＜30mL/min)患者中，利伐沙班的血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。不建议将利伐沙班用于肌酐清除率＜15mL/min的患者。肌酐清除率为15-29mL/min的患者应慎用利伐沙班。?当合并使用可以升高利伐沙班血药浓度的其它药物时，中度肾损害(肌酐清除率30-49mL/min)患者应该慎用利伐沙班。?肝损害?在中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者中，利伐沙班血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害（Child Pugh B类）的肝硬化患者，如果不伴有凝血异常，可以谨慎使用利伐沙班。?与其它药物的相互作用?在吡咯一抗真菌剂（例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑）或HIV蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）全身用药的患者中，不推荐同时使用利伐沙班。这些活性物质是CYP3A4和P-gp的强效抑制剂，因此，可能会升高利伐沙班血药浓度，引起临床相关的出血风险升高。氟康唑被认为对于利伐沙班血药浓度的影响较小，可以谨慎地合并给药。?在合并使用影响止血作用的药物(例如非甾体抗炎药(NSAIDs)、乙酰水杨酸、血小板聚集抑制剂或其它抗血栓药）的患者中，需小心用药。?其它出血风险?与其它抗血栓药一样，伴有以下出血风险的患者应慎用利伐沙班：?·先天性或后天性出血障碍?·没有控制的严重动脉高血压?·活动期胃肠溃疡性疾病?·近期胃肠溃疡?·血管源性视网膜病?·近期的颅内或脑内出血?·脊柱内或脑内血管异常?·近期接受脑、脊柱或眼科手术?髋部骨折手术?对于这些患者，髋部骨折手术用利伐沙班治疗，尚未进行循证医学的研究，如有效性和安全性的临床试验，尚无证据推荐在这些患者使用利伐沙班。?脊柱/硬膜外麻醉或穿刺?在采用轴索