生物原料药生产基地建设项目环评书(公示本)解说.doc

1 建设项目概况 1.1 项目建设地点及相关背景 本项目建设地点位于天水经济技术开发区社棠工业园，占地约100亩，中心地理坐标为，中心地理坐标为：北纬34°3245.58，东经105°5730.00。生物制药是国家产业政策重点支持和优先发展的行业，满足市场需求甘肃天森药业有限公司天水经济技术开发区社棠工业园甘肃天森药业有限公司西北生物原料药生产基地建设项目1.2 项目基本组成及投资 1.2.1 主要建设内容 本项目主要建设内容见表1-1。 1.2.2 生产工艺 本项目生产的产品主要包括糜蛋白酶玻璃酸酶胃膜素胃蛋白酶细胞色素胰酶猪脱氧胆酸中出来玻璃酸酶新鲜牛或羊睾丸冷醋酸新鲜猪心或牛心胰酶新鲜猪胰脏猪脱氧胆酸利用猪胆汁提取胆红素生产过程中滤去胆钙盐的母液提取。表 项目组成表 工程名称 工程内容 1 主体工程 原料药1#车间 糜蛋白酶 新建糜蛋白酶生产线一条，每批生产糜蛋白酶1.4kg，年生产20批，生产胰酶28kg/a，工程占地600m2 2 玻璃酸酶 新建玻璃酸酶生产线一条，每批生产玻璃酸酶48.4kg，年生产25批，生产胰酶1210kg/a，工程占地571.8 m2 3 胃膜素、胃蛋白酶 新建胃膜素、胃蛋白酶生产线一条，每批生产胃膜素9.5kg、胃蛋白酶108kg，年生产30批，生产胃膜素285kg/a、胃蛋白酶kgt/a，工程占地1143.5m2 红细胞色素C 新建红细胞色素生产线一条，每批生产红细胞色素0.126kg，年生产23批，生产红细胞色素2.898kg/a，工程占地300m2 胰酶 新建胰酶生产线一条，每批生产胰酶19.2kg，年生产27批，生产胰酶518.4kg/a，工程占地480m2 猪脱氧胆酸 新建猪脱氧胆酸生产线一条，每批生产猪脱氧胆酸23.5kg，年生产20批，生产猪脱氧胆酸470kg/a，工程占地334.7m2 原料药2#车间 预留生产线扩建车间，占地3430m2 8 辅助工程 分析化验室 对原料、中间体及产品进行各项指标的监控和分析，办公楼内 维修车间 根据项目要求购置生产维修设备、设置维修人员 废旧材料和废旧设备存放区 各种废旧材料和废旧设备存放区的暂时存储，面积100m2 储运工程 原料库 项目原料储存库房，按照动物原料药原料储存要求设计，满足GMP要求，工程占地342m2 12 成品库 项目动物原料药成品储存库房，按照动物原料药成品库房要求设计，满足GMP要求，工程占地492m2 13 环保工程 污水处理站 针对项目废水特征，工艺废水处理采用UASB+生物接触氧化+曝气生物滤池处理工艺610m2 14 化粪池 生活污水处理采用化粪池，10m3化粪池一座 15 废气处理 废气处理包括锅炉湿法除尘及车间有机废气处理设施 16 固体废物 项目生产过程中固体废弃物做有机肥处理，项目配套固体废弃物运输车，建设一般固废暂存间及危险废物暂存间 17 公用工程 水泵房 满足厂区供水需求，项目占地12m2 18 蓄水池(兼消防水池) 厂区储备用水和消防用水公用池，60m3，工程占地240m3 19 配电室 新增800KVA变压器1台及配套设备54m2 20 锅炉房 安装1台蒸汽量为2t/h的蒸汽锅炉，可满足项目生产需求206m2 21 办公楼 满足项目生产办公需求，工程占地1245m2 22 大门 满足项目人员通道及生产运输需求，1座 23 道路地面硬化 厂区道路建设，以满足项目生产过程中道路畅通15000m2 24 绿化 厂区绿化面积满足设计需求，绿化面积20000m2 1.2.3 劳动定员 本项目全年生产天数为300天，采用班运转，每班工作时间8小时。根据生产规模和工艺要求，项目新增定员77人。1.2.3 项目投资及环保投资 甘肃天森药业有限公司西北生物原料药生产基地建设项目本项目行业类别属于C2760生物、生化制品的制造，根据《产业结构调整指导目录》(2011年本)，本项目属于鼓励类十三医药，现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和用药、新型诊断试剂的生产，大规模细胞培养和纯化技术，大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和利用，采用现代生物技术改善传统工艺。本项目属于，符合国家产业政策的要求。 本项目位于甘肃省天水经济开发区社棠工业园的西端，总占地面积约100亩，为园区规划的建设用地，属于工业用地，符合园区规划。根据“建设项目选址意见书”、国有土地使用权出让合同以及本项目入园协议，因此，本项目的建设符合园区的规划目标及入园要求。 因此，本项目的建设符合甘肃省天水经济开发区社棠工业园产业发展方向，项目选址与甘肃省天水经济开发区社棠工业园发展规划相符。 2 建设项目周围环境现状 2.1 建