《知情同意书》书写要求详解.ppt

《知情同意书》书写要求第一节概述主讲人：李耀华 知情同意是指当事人在完全了解知悉 某种内部信息的情况下的答应或允诺， 它实际上包含了知情、理解、同意或 否决这三个过程。 知情同意权是指行为人在社会行为 中特别是民事行为中，要求对对方 信息的了解和知悉程度应与对方对 自己的了解和知悉相对称，并在此 基础上选择是否同意对方的行为的 权利。 它包含主动知悉权、被动告知权、 自主选择权、拒绝权和同意权这 几个方面的权利。医疗知情同意 权就是在全面了解医患双方有关 信息的情况下的决定权， 它既包括患者对接诊医疗机构基 本情况的知悉、对经治医务人员 基本情况的了解，也包括医方经 治医务人员对患者本身病情的了 解和掌握。 前者既为患者的知情同意权， 它 是法律赋予患者的权利，它的实 质是患者在接受医方的诊疗服务 过程中有权利完全知悉医方对自 己病情的诊查情况和结果。  并可以对医方所采取的诊疗措 施进行选择、决定。患者的知 情同意权有赖于医方对告知义 务的履行。 从上可以看出，知情同意权是由知 情权和同意权两个密切联系的权利 组成，知情权是同意权得以存在的 前提和基础 ，没有知情权的存在 ， 病人不可能有效地行使同意权。  而知情权的行使有赖于医生的告知。 医生的告知一般应包括治疗或诊断 方法 、它的益处和风险、准备采用 的控制措施及其可能出现的风险等 方面的足够、必要的说明。 为保障病人的知情同意权，在医疗相关 的法律、法规中有明确的规定，《执业 医师法》第26条规定 ：“医师应当如实 向患者或其亲属介绍病情，但应当注意 避免对患者产生不利后果。” 《医疗事故处理条例》第ll条规定， “在医疗活动中，医疗机构及其医 务人员应当将患者的病情、医疗措 施、医疗风险等如实告知患者，及 时解答其咨询。” 卫生部下发的《病历书写基本规范 (试行)》第10条规定，“对按照有关 规定需取得患者书面同意方可进行 的医疗活动(如特殊检查、特殊治疗、 实验性临床医疗等)，应当由患者本 人签署同意书。 患者不具备完全民事行为能力时， 应当由其法定代理人签字；患者 因病无法签字时，应当由其近亲 属签字，没有近亲属的，由其关 系人签字。 为抢救患者，在法定代理人或近亲 属、关系人无法及时签字的情况下， 可由医疗机构负责人或者被授权的 负责人签字。 因实施保护性医疗措施不宜向患 者说明情况的，应当将有关情况 通知患者近亲属，由患者近亲属 签署同意书，并及时记录。 患者无近亲属的或者患者近亲 属无法签署同意书的，由患者 的法定代理人或者关系人签署 同意书。 第二节知情同意权履行主体及方式 一、知情同意权履行的主体 谁是知情同意权履行的主体，即 医生应将病人的病情、治疗措施、 医疗风险告知的对象是谁? 从《执业医师法》第26条和《医疗 事故处理条例》第l1条的规定可以 看出，医疗机构及其医务人员在履 行告知义务时，应该根据具体情况 选择告知病人或其家属，