01血站实验室人员培训张琼详解.pptVIP

血站检验“人员培训” 新医大一附院 张琼 解决几个问题 为什么要进行人员培训？ 培训内容？ 如何培训？ 一、为什么要进行人员培训？ 问几个问题 1. 实验工作区内是否可使用护手霜？ 2. 在实验室技术区内是否可以配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他饰品？ 问几个问题 3. 临床标本如何采集？ 4. 工作人员如何防护？ 答案不统一原因 专家太多 自我学习及培训不到位 没有自信 人、机、料、法、环、测 培训要达到什么效果？ 二、培训内容？ 培训内容围绕“质量管理体系” 质量手册 程序文件 作业指导书 记录、报告等 1.质量手册 2.程序文件 3.作业指导书 人、机、料、法、环、测 人：人员 新员工岗位培训作业指导书 进修、实习人员培训作业指导书 人员外出培训作业指导书 ...... 机：仪器设备 仪器操作作业指导书 仪器检定校准作业指导书 仪器维护保养作业指导书 ...... 料：试剂耗材 生化试剂质量验收作业指导书 细菌培养基质量验收作业指导书 一次性接种环质量验收作业指导书 ...... 法：检测方法 革兰氏染色作业指导书 罗氏cobas8000葡萄糖测定作业指导书 检验科标本采集作业指导书 ...... 环：环境 紫外灯消毒效果验证作业指导书 实验室环境温湿度监测作业指导书 生物安全手册 ...... 测：质量检查 生化室内质量控制作业指导书 满意度调查作业指导书 检验周期评审作业指导书 ...... 怎样写好SOP? 举例 免疫ELISA作业指导书 实验完后实验台面整理 4. 行业规范、法律法规 国际有关临床实验室管理的文件和标准 1967年美国国会通过了临床实验室改进法案(CLIA 67)1988 年的临床实验室改进修正案(CLIA 88)将各种临床实验室条例整合在一个法规之下，并为全部实验室建立质量保证、记录维护、能力验证的标准；并于1992年实施。2003 年，CLIA 修订了条款， 调整法规要求与检验全过程相符合。 2003年2月 ISO 专门针对医学实验室的管理制定了标准：ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专门要求》，提出了23项管理和技术要求。2007年修定为ISO15189:2007。 2003年制定标准：ISO 15190：2003《医学实验室安全认可准则》 国际有关临床实验室管理的文件和标准CLSI 美国临床实验室标准化委员会 EP5-A：临床化学设备操作精密度评价 核准指南 EP6-P2：定量分析方法的线性评价：统计方法提议指南 EP7-P：临床化学实验干扰 提议指南 EP9-A：用病人标本进行方法学比较和偏倚评估 核准指南 EP10-A：定量实验室方法的初步评价 核准指南 EP12-P：用于定性实验评价的用户协议 提议指南 EP14-A：基质效应的评价 核准指南 EP15-A：精密度和准确度性能的应用 核准指南 EP21-P：临床实验方法总分析误差的评估 提议指南 C28-A2：如何确定临床检验的参考区间：批准指南 国内有关临床实验室管理的文件和标准 1991年卫生部委托卫生部临床检验中心组织编写了《全国临床检验操作规程》，1997年再版，2006年发行第3版；该书是我国第一部检验医学的标准操作规程，是我国规范临床实验室操作的基础。 1991年12月20日发布中华人民共和国卫生部第18号令，决定自1992年7月1日起至1993年1月1日，分步淘汰硫酸锌浊度试验等三十五项临床检验项目和方法。 1997年成立了卫生部标准化委员会临床检验标准化专业委员会，多年来，临床检验标准化委员会已组织编写并经卫生部正式发布了WS／T102—1998《临床检验项目分类与代码》等34个行业推荐标准。 2000年卫医发卫医发[2000]412号卫生部印发了《出凝血时间检验方法操作规程的通知》。 临床检验标准目录 1、WS/T66-1996 全血胆碱酯酶活性的分光光度测 定方法羟胺三氯化铁法 2、WS/T67-1996 全血胆碱酯酶活性的分光光度测定 方法硫代乙酰胆碱-联硫代双硝基苯 甲酸法 3、WS/T102-1998 临床检验项目分类与代码 4、WS/T120-1999 血清总胆固醇的酶法测定 5、WS/T121-1999 血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B免疫 透射比浊测定法 临床检验标准目录 6、WS/T122-1999全血中血红蛋白的测定 7、WS/T123-1999红细胞比积的测定 8、WS/T124-1999临床化学体外诊断试剂盒质