技术调研报告编写和评审要求2.doc

XH/GZ（00）－027 新产品设计开发技术调研报告 编写和评审要求 编 制： 审 核： 批 准： 实施日期：2010.06.01 山东新华医疗器械股份有限公司 新产品设计开发技术调研报告编写和评审要求 1 目的 规定新产品设计开发技术调研报告（以下简称：技术调研报告）的编写和评审要求，规范技术调研报告的内容，使公司决策者能全面了解新产品设计开发项目技术调研信息，便于立项决策。 2 适用范围 本文适用于公司新产品设计开发技术调研报告的编写和评审，分厂参照执行（文中所涉及到的“公司技术中心”和“管理者代表”之处，分厂执行时则为“技术质量部”和“技术厂长”）。 3 管理要求 3.1 技术调研报告的管理与编写 3.1.1 对公司拟立项的新产品设计开发项目，公司成立技术调研项目组，并指定一名项目经理组织进行技术调研，由技术中心管理。调研结束后，项目经理负责编写《技术调研报告》，由技术中心负责人审批、组织评审。公司技术中心负责技术调研报告和评审记录的保管和存档。 3.1.2技术调研报告由摘要(不得超过2000字)和附件两部分组成。摘要应包括概述、技术调研情况和结论；附件包括支持摘要的相关数据及数据的来源、说明及分析。技术调研报告必须用A4纸张打印，文字清晰，编写格式见附件一。技术调研报告应至少包括如下内容： 概述（技术调研的目的、对象、范围和方法等）； b) 产品的功能、原理和结构； c) 产品的核心技术、核心元器件； d) 国内外产品先进水平与发展趋势； e) 对同类型产品质量信息的分析归纳； f) 公司现有技术基础； g) 攻关课题和先行试验 山东新华医疗器械股份有限公司 新产品设计开发技术调研报告 ——XXXXXXXX（产品名称） 1 摘要 1.1 概述 调研的目的、对象、范围和方法 1.2 技术调研情况 1.2.1 产品的功能、原理和结构； 1.2.2 产品的核心技术、核心元器件； 1.2.3 国内外产品先进水平与发展趋势； 1.2.4 对同类型产品质量信息的分析归纳； 1.2.5 公司现有技术基础； 1.2.6 攻关课题和先行试验附件二： 新产品开发技术调研报告评审记录表 项目名称： 报告人： 评审时间： 序号 评审项目 要 求 权重 打分 （5分制） 1 调研的目的、对象、范围和方法 调研范围说明；调研对象覆盖范围，层次和分工，数量；调研问题目录或调查表调研原始记录临床功能；工作流程、输出参数、输入参数；工作原理；主要部件；发展动向和当前进展核心技术、核心器件原理和参数；与核心技术相关的科研院所、企业介绍；核心器件生产厂家、参数和价格国内外主流产品型号、功能和技术参数；国内外产品的市场定位、技术差异特点用户质量需求；现有产品达到的水平；开机率、售后服务质量和价格；常见故障和质量缺陷；用户满意度分析公司类似产品和技术积累；公司研发人员资历和特点；可以获得的外部技术和代价；行业专家攻关课题和先行试验攻关课题和先行试验罗列；攻关计划、团队和时间；攻关课题风险分析8 采用的新原理、新结构、新材料、新工艺 功能、性能、质量、工艺、成本改进需求；采用新原理、新结构、新材料、新工艺的论述、好处和风险产品研发投入（人员、采购、样机、固定资产）工具工装、批量制造成本；对其它项目的影响；涉及到标准和；相关程度较高的标准全文复印件或PDF文件；查新报告 6 3