中关村科学城生物医药园区发展规划.doc

中关村科学城生物技术产业促进实施方案 ——蛋白质与多肽药物实验室编写 一、产业链图 医药生物技术作为生物技术最主要的应用领域，是生物技术的前沿技术和研究开发的热点，是整个医药产业发展最重要的技术推动力，也是各国生物就是研究开发的重中之重。医药生物技术主要是指利用基因工程、抗体工程、蛋白质工程等现代生物技术开发生产的药物，如重组细胞因子、蛋白质激素、重组血浆蛋白、重组溶血栓药物、可溶性受体、重组药用动植物蛋白、预防与治疗用疫苗，以及核酸药物、小分子多肽药物等。医药生物技术在疾病的诊断、治疗、预防以及基础研究方面不断取得突破性进展。全世界已有数亿人口受益，年销售额已超过数百亿美金，具有巨大的应用前景和产业化前景，其品种和销售额每年都在增加，所占医药市场的份额越来越大，为医药工业及相关行业的发展带来革命性变化。产业链图如下： 二、产业选择 我国面临人口增长、重大疾病、新发传染病、老龄化等一系列问题的严峻挑战，发展生物医药是应对这些挑战的重要战略选择。目前，对恶性肿瘤、心脑血管疾病、重大传染病等威胁我国人民健康的主要疾病还缺乏有效的治疗及预防手段，基因工程药物、新型疫苗、基因治疗、组织工程、干细胞治疗、生物芯片等用于预防、诊断和治疗的生物医药技术将推动第四次医药革命。同时，具有自主知识产权的生物医药产品的研发及产业化将使我国的国际竞争力大幅度增加，成为我国社会发展和经济发展的新增长点。 北京市委、市政府也非常重视医药生物产业的发展，相应出台了一系列的优惠政策及法规加以保护。在“十一五”规划中，医药生物技术产业又被列为北京市未来发展的支柱产业。经过20年的持续发展，北京市医药生物技术产业已积累了一定的优势。科研队伍已初具规模、研发基础明显增强。 中关村是全国高校、研究院所分布最密集的地区，更是国内医药生物技术产业中研发能力最强的地区。针对国际生物医药研究和开发中出现的的热点和难点问题，通过源头技术的创新、关键技术的集成、核心技术平台的建设，解决制约生物医药发展的关键问题。 1）抗体药物研究 发展针对高度保守蛋白产生高亲和力抗体的技术；建立高通量筛选单克隆抗体的平台技术；及人源化抗体制备技术。 2）蛋白质与多肽药物输送系统研究 开发新的蛋白质与多肽药物输送系统和给药途径，解决蛋白质与多肽药物稳定差、生物利用度低、体内靶向效率低等问题。 部分代表性企业简介：百泰药业、亚宝药业、百奥药业，中生北控。 百泰生物药业有限公司成立于2000年8月，是中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的合作项目，公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向，承担了国家高新技术产业研究发展计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。 ??? 百泰生物药业拥有中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台，代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。公司设计建造了中国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线，是目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。??? 百泰生物药业成功开发了我国第一个人源化单抗药物——泰欣生尼妥珠单抗，该药物于2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书，填补了我国人源化单抗药物的空白。泰欣生?能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向性治疗，在杀伤肿瘤细胞时不损伤正常组织，代表着肿瘤治疗领域的必威体育精装版发展方向。临床研究显示，泰欣生?单药或联合放化疗对头颈癌、结直肠癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著，副作用低，具有很高的临床应用价值。??? 百泰生物药业积极开展国际化技术转化的同时，致力于培育自主创新能力，正在开发的新药包括用于癌症治疗的EGF疫苗、用于牛皮癣和类风湿性关节炎的人源化抗CD6单抗、用于逆转器官移植排斥反应的抗CD3单抗等。??? 发展中的百泰生物药业以现代化大型生物制药企业为目标，以提高抗体药物研发能力与生产水平、提高人民健康为宗旨，通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式，致力于将生物科技发展的必威体育精装版成就融入21世纪的健康事业，不断为社会奉献最先进、最优异的抗体药物，与您共同见证中国生命科学和生物医药的崛起！ 亚宝药业集团股份有限公司集药品研发、生产、物流于一体，是山西省医药行业首家股票上市公司和首批认定的高新技术企业，并跻身全国中成药企业50强。“亚宝”商标为中国驰名商标。公司下设5个分公司、13个子公司，有员工6000余人，。 资产总额 24 亿元， 年销售收入 15 亿元，年创利税 3 亿元， 并跻身全国中成药企业 50 强。公司科研实力雄厚，建立了国家级企业技术中心、北京药物研究院、太原药物研究中心等科研开发机构，形成了立体式的研发体系，有硕士生、博士生以上学历的专业研发人员近 100 人，在北京建立了博士后科研工作站，以现代中药、生物药和化学