化妆品微生物标准检验方法的菌落计数及报告方法.docVIP

化妆品微生物标准检验方法总则的菌落计数及报告方法 ? 标准名称 发布部门 实施日期 状态 GB 7918.1-1987 化妆品微生物标准检验方法 总则 卫生部 1987-10-01 现行 ? 6 菌落计数方法 先用肉眼观察，点数菌落数，然后再用放大5～10倍的放大镜检查，以防遗漏。记下各平皿的菌落数后，求出同一稀释度各平皿生长的平均菌落数。若平皿中有连成片状的菌落或花点样菌落蔓延生长时，该平皿不宜计数。若片状菌落不到平皿中的一半，而其余一半中菌落数分布又很均匀，则可将此半个平皿菌落计数后乘以2，以代表全皿菌落数。 ? 7 菌落计数及报告方法 7.1 首先选取平均菌落数在30～300个之间的平皿，作为菌落总数测定的范围。当只有一个稀释度的平均菌落数符合此范围时，即以该平皿菌落数乘其稀释倍数(见表1中例1)。 7.2 若有两个稀释度，其平均菌落数均在30～300个之间，则应求出两菌落总数之比值来决定，若其比值小于或等于2，应报告其平均数，若大于2则报告其中稀释度较低的平皿的菌落数(见表1中例2及例3)。 7.3 若所有稀释度的平均菌落数均大于300个，则应按稀释度最高的平均菌落数乘以稀释倍数报告之(见表1中例4)。 7.4 若所有稀释度的平均菌落数均小于30个，则应按稀释度最低的平均菌落数乘以稀释倍数报告之(见表1例5)。 7.5 若所有稀释度的平均菌落数均不在30～300个之间，其中一个稀释度大于300个，而相邻的另一稀释度小于30个时，则以接近30或300的平均菌落数乘以稀释倍数报告之(见表1中例6)。 7.6 若所有的稀释度均无菌生长，报告数为每g或每mL小于10CFU。 7.7 菌落计数的报告，菌落数在10以内时，按实有数值报告之，大于100时，采用二位有效数字，在二位有效数字后面的数值，应以四舍五入法计算。为了缩短数字后面零的个数，可用10的指数来表示(见表1报告方式栏)。在报告菌落数为“不可计”时，应注明样品的稀释度。 ? 表1 菌落计数结果及报告方式 例 次 不同稀释度平均菌落数 10-1 10-2 10-3 两稀释度 菌数之比 菌落总数 CFU/mL或 CFU/g 报告方式 CFU/mL或 CFU/g 1 1365 164 20 ─ 16400 16000 或 1.6×104 2 2760 295 46 1.6 38000 38000或3.8×104 3 2890 271 60 2.2 27100 27000 或 2.7×104 4 不可计 4650 513 ─ 513000 510000 或 5.1×105 5 27 11 5 ─ 270 270或 2.7×102 6 不可计 305 12 ─ 30500 31000 或 3.1×104 7 0 0 0 ─ ＜１×10 ＜10 ? 例一：稀释了100倍就乘上100 164x100=16400 ? 例二： 稀释了100倍菌落总数为295x100 稀释了1000倍菌落总数为46x1000 两菌落总数之比值（1000倍菌落总数作为分子而100倍菌落总数作为分母）为 因为比值少于2，所以应报告其平均数 例三： 稀释了100倍菌落总数为271x100 稀释了1000倍菌落总数为60x1000 两菌落总数之比值（1000倍菌落总数作为分子而100倍菌落总数作为分母）为 因为比值大于2，所以报告其中稀释度较低的平皿的菌落数 稀释了100倍菌落总数为 例四： 稀释了100倍的平均菌落数为4650300 稀释了1000倍的平均菌落数为513300 按稀释度最高的平均菌落数乘以稀释倍数报告 在实际生产情况，则需要重新取样进行微生物检验，同时解决生产过程存在的污染因素 ? ? 例五： 稀释了10倍的平均菌落数为2730 稀释了100倍的平均菌落数为1130 稀释了1000倍的平均菌落数为530 按稀释度最低的平均菌落数乘以稀释倍数报告 27x10=270 ? ? 例六： 稀释了100倍的平均菌落数为305接近300 305x100=30500