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北京佰泰荣华生物医药科技有限公司.docx
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北京佰荣泰华生物医药科技有限公司介绍
一、公司介绍
北京佰荣泰华生物医药科技有限公司是一家专注于为生物医药企业、研发公司、科研院所提供全程式新药注册,临床试验,生物统计,报告撰写,项目申报,文献咨询,市场研究与市场支持服务的CRO公司。
公司由一批资深的生物医药研究专家与市场研究专家共同创立。公司设有行政部、市场部、医学部、注册部、数据管理部、统计分析部、质量控制部和稽查部等部门。各部门负责人均是具有多年药品注册、临床试验管理、资料撰写与市场调研等工作经验的资深人士,与政府部门及研究机构有着良好关系。
我们的优势在于凭借我们多学科的专家股东团队,良好的人脉关系,丰富的工作经验为客户提供优质高效的服务!我们通过专业、规范、高效的临床研究和注册服务帮助客户缩短研发周期、降低研发成本;我们凭借强大的专家团队和文献数据库资源,为客户研发决策提供极具价值的调研报告和文献Meta分析;我们通过专业翔实的市场研究和系统的市场支持帮助客户成功开发产品市场,并对上市后药品安全性和有效性进行准确及时的文献跟踪与分析。
二、服务范围
1、立项调研报告撰写;
2、代理新药注册资料撰写及注册申报;
3、代理I-IV期临床试验及生物等效性研究;
4、生物统计分析;
5、基金项目报告撰写及申报;
6、文献咨询;
7、市场研究与市场支持服务。
三、服务流程
1. 立项研究业务流程
2.新药注册业务流程
3.临床试验业务流程
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