推广鉴定生产条件(修改稿).docVIP

TZ 农业机械推广鉴定通则 TZ 4-2006 -------------------------------------------------------- 生产条件审查 2006-07-10发布 2006-07-10实施 中华人民共和国农业部 前 言 本通则的附录A和附录B为资料性附录。 本通则是对NZ 31TJ/58-1996《农机产品推广鉴定企业质量体系审查方法》的修订，自实施之日起代替NZ 31TJ/58-1996《农机产品推广鉴定企业质量体系审查方法》。 本通则提出单位：农业部农业机械化管理司。 本通则归口单位：农业部农业机械试验鉴定总站。 本通则起草单位：农业部农业机械试验鉴定总站。 本通则主要起草人：张梦华。 生产条件审查 1 范围 本通则规定了农业机械推广鉴定企业生产条件的基本要求、审查的内容与方法。 本通则适用于农业机械推广鉴定中的生产条件审查。 2 管理要求 2.1企业或其所在的组织应是一个能承担法律责任的实体，依法取得与所从事领域相适应的资质，有固定的办公场所。 2.2企业应设立与组织要求相适应的组织机构，这些机构（无论称谓如何）至少应能履行质量管理、技术管理、生产制造、物资供应、售后服务等职能，具有所需的权力和资源，以履行其职责、识别偏离质量、技术要求程序的情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离。 2.3企业应建立与生产规模相适应的质量管理体系并形成必要的文件，各种文件应能有效控制并被严格实行。 2.4企业应有与生产规模相适应的管理人员、技术人员和生产人员，人员的能力应满足相应岗位的技能要求。 2.5企业应对采购供应商进行评价并保存这些评价的记录和获批准的合格供应商名单。 3 技术要求 3.1企业应有与生产的产品和规模相适应的生产场地和生产设备。供应品、原材料以及生产成品应有适当的存放场地和必要的防护措施确保这些物品的质量状况不受影响。 3.2企业应制定（引用）产品标准/出厂验收技术条件，企业制定的标准应在技术监督部门备案。 3.3产品生产场地应有具备生产合格产品的条件，工作环境应满足人体健康、产品生产等要求，诸如防尘、雨、风等要求。各工序、工位的器具应安全有效，零部件的运输和放置应确保其质量不受影响。 3.4企业所使用的标准物质、器具、测量仪器和测量设备应根据使用程度制定适当的校验周期，按规定的校验周期校验合格并作适当的标志加以标识。 3.5产品生产用设施和设备状态应保持完好，并按规定的程序进行检修和维护保养，检修和维护保养应有记录。 3.6产品生产全过程应按照产品工艺文件进行并得到有效控制，生产线运行应可靠，并设置必要的质量控制点，在生产现场合格品区域或半成品库中随机抽取样品，进行关键零部件检查，关键零部件在相关产品鉴定大纲中提出，项次合格率不少于90%。 3.7企业应确保所采购的供应品和消耗材料，只有在经过检查或证实符合有关规定的标准规范或要求之后才投入使用。 3.8应按照产品标准/出厂验收技术条件实施出厂检验，签署检验合格证后才能进入成品库。 3.9不合格品要得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付。不合格品的控制和处置的有关职责和权限应作出规定并得到落实。 3.10企业应建立制度和程序保障能及时有效地处理来自客户或其他方面的抱怨或投诉。企业应综合汇集产品制造、外购外协件供应、用户抱怨等质量信息，通过对这些信息的分析处理，提出纠正和预防措施并加以落实，确保产品质量的持续改进的有效性。 4 审查要求 4.1审查方使用本方法实施审查时，可根据被审查方生产的产品种类、技术含量高低的不同作进一步规定，作为该产品推广鉴定的补充。同一类产品生产企业的质量管理体系可以不同，但对生产条件的要求应一致。通过ISO9000质量管理体系认证或3C认证或生产许可证且证书有效期内的企业,只审查未覆盖部分的内容也可写入该规定中。 4.2采取现场审查方式，对第2章和第3章所列各项要求实施审查并填写必要的检查记录。审查时应以事实为依据，注重实际结果，通过观察、询问、考核、查看原始记录等方式，检查企业生产条件是否满足本方法要求，如实记录审查结果。 4.3采用抽样审查方法，通过样本结论对该项的符合性作出判断，要求样本要尽可能具有代表性。对符合与否的判定要严格依据本方法和相应产品的规定进行，注重证据，不能主观臆断。 4.4对质量管理体系/规章制度的审查要注重实际效果，不要过分强调文件化要求。 4.5现场验证时样本数量的规定：各种记录检查的样本数量不少于3份，零件检查中抽取三类关键零部件，每类两种，每种样本为2件。 4.6对员工的技能除采用询问方法外，关键岗位还应采取复验的方式进行，如检验岗位等。 4.7应对质量和技术管理岗位负责人进行考核，考核内