2003年执业药师资格考试药事管理与法规真题-中大网校.doc

2003年执业药师资格考试药事管理与法规真题 总分：100分 及格：60分 考试时间：150分 一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。 (1)我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及（　　）。 A. 药品管理 B. 药事组织管理 C. 医疗保险用药管理 D. 药品价格管理 E. 药品、药事组织、执业药师管理 (2)药品安全性指标不包括（　　）。 A. “三致” B. 毒性 C. 疗效 D. 配伍、使用禁忌 E. 药物相互作用 (3)下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（　　）。 A. 药品使用管理 B. 药品广告管理 C. 药品注册管理 D. 药品储备管理 E. 药品流通管理 (4)社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备（　　）。 A. 药士 B. 执业药师 C. 老药工 D. 用药咨询人员 E. 专职采购人员 (5)必须具有质量检验机构的药事组织是（　　）。 A. 药店 B. 药品零售连锁企业 C. 药品批发企业 D. 药品生产企业 E. 药品零售连锁、批发和生产企业 (6)下列属于政府定价的药品是（　　）。 A. 国家基本药物 B. 处方药 C. 甲类非处方药 D. 国家储备药品 E. 国家基本医疗保险药品 (7)按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（　　）。 A. 未标明有效期的药品 B. 更改生产批号的药品 C. 擅自添加防腐剂的药品 D. 超过有效期的药品 E. 变质的药品 (8)《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（　　）。 A. 药理标准 B. 化学标准 C. 食用要求 D. 药用要求 E. 生产要求 (9)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（　　）。 A. 药品批发企业 B. 药品零售企业 C. 药品批发和零售企业 D. 新开办药品批发和零售企业 E. 新开办医疗机构药房 (10)根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业（　　）。 A. 必须没收 B. 必须销毁 C. 不得使用 D. 不得销售 E. 限制销售 (11)《中华人民共和国刑法》规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是（　　）。 A. 处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 B. 处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金 C. 处十年以上有期徒刑 D. 处无期徒刑 E. 处死刑 (12)医疗用毒性药品系指（　　）。 A. 连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品 B. 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 C. 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品 D. 直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品 E. 毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品 (13)按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分甲、乙两类，是根据药品的（　　）。 A. 可靠性 B. 稳定性 C. 安全性 D. 有效性 E. 经挤性 (14)按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药 品经营许可证》就可以（　　）。 A. 批发经营甲类非处方药 B. 批发经营乙类非处方药 C. 零售经营乙类非处方药 D. 零售经营甲类非处方药 E. 零售经营非处方药 (15)按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，负责制定公布非处方药专有标识的机 构是（　　）。 A. 国家药品监督管理部门 B. 国家工商行政管理部门 C. 国家标准化行政主管部门 D. 国家出版管理部门 E. 国家知识产权管理部门 (16)根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是（　　）。 A. 药品的用法用量 B. 药品的功能主治或适应症 C. 药品的生产企业 D. 药品生产日期 E. 药品名称、规格及生产批号 (17)按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是（　　）。 A. 麻醉药品、外用药品 B. 非处方药品、精神药品 C. 放射性药品 D. 医疗用毒性药品 E. 以上都是 (18)按照《药品说明书规范细则(暂行)》，中药复方制剂主要药味的排序要符合（　　）。 A. 笔划数从少到多顺序 B. 药味的酸碱度递减规律 C. 药性的寒凉、温热顺序 D. 中医君臣佐使组方原则 E. 药材生长纬度递增原则 (19)按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不