0303WXG-4型旋光仪使用操作规程及维护保养规程.docVIP

PAGE NUMPAGES 2- PAGE 1 山东爱得动物药业有限公司GMP管理文件 题 目 WXG－4型旋光仪使用操作及 维护保养规程 编 码： SOP-SB-0303-00 共 2 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 办公室 颁发数量 2份 生效日期 分发单位 办公室、质量部 一、目 的：建立WXG－4型自动旋光仪操作及维护保养规程。 二、适用范围：适用于WXG－4型自动旋光仪的操作及维护保养。 三、职 责：质量检验员对本标准的实施负责。 四、正 文： 1 使用操作 1.1 将仪器电源插头插入220伏交流电源，并将接地靠地。 1.2 按下电源开关，这是钠光灯应点亮，使钠光灯内的钠充分蒸发、发光稳定需15分钟预热。 1.3按下光源开关，则钠光灯在直流下点亮（若光源开关按下后，钠光灯熄灭，则再将光源开关重复按下1到2次）。 1.4 按下测量开关，机器处于自动平衡状态。按复测1到2次，再按清零按钮清零。 1.5将装有蒸馏水或其他空白试管放入样品室，盖上箱盖，带小数稳定后，按清零按钮清零。试管通光面两端的雾状水滴，应用软布拭感。试管螺帽不宜旋的过紧，以免产生应力，影响读数。试管安放时应注意标记的位置和方向。 1.6取出试管，将待测样品注入试管，按相同的位置和方向放入样品室内，盖好箱盖。仪器读数窗将显示出该样品的旋光度。等到测数稳定，再读取读数。转动转盘.检偏镜.在视场中觅得亮度一致的位置，在从度盘上度值。度数是正的为右旋物质，度数是负的为左旋物质 1.7采用双游表读数法刻按下列公式求得结果： A+B Q ＝ 2 式中：A和B分别为两游表窗度值。 如果A＝B，而且度盘转到任意位置都符合等式，则说明仪器没有偏心差，可以不用对顶数度法。 1.8仪器使用完毕后，应依次关闭测量、光源、电源开关。 2 测定比旋度、纯度： 先按药典规定的浓度配制好溶液，依法测出旋光度，然后按下列公式计算出比旋度[a]： [a]= 式中：a 测得的旋光度（度） C 溶液的浓度（克/毫升） L 溶液的长度（分米） 由测得得比旋度，可求得样品的纯度： 实际比旋度 纯度= 理论比旋度 3 维修与保养 3.1仪器应放在干燥通风处，防止潮气侵蚀，尽可能的在20℃的工作环境中使用，搬动仪器应小心轻放，避免震动。仪器连续使用时间不宜超过4小时。 3.2打开电源后钠光灯不亮，应先检查保险丝。钠光灯积灰或损坏，可打开机壳进行擦净或更换。 3.3机械部分摩擦阻力增大，可以打开后门板，在伞形齿轮、蜗轮蜗杆处加稍许钟油。 3.4如果仪器发现停转或其他元件损坏的故障，应按电原理图详细检查或函告我公司，由技术部人员进行检修。