2011年病原微生物实验室生物安全管理专项检查评估表.docVIP

附件： 江西省卫生厅病原微生物实验室生物安全管理专项检查评估表 单位：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 序号 项目 督查内容 评分标准 评分细则 不符要求或 需整改之处 得分 1 实验室 备案 （10分） 生物安全实验室在卫生行政部门备案 BSL-1实验室备案情况 （2分） BSL-2实验室备案情况 （8分） 部分备案酌情扣分 未备案零分 全部备案满分 2 组织机构 管理 （10分） 2.1建立生物安全管理责任制 实验室负责人是生物安全第一责任人（1分） 有具体的职能部门主管生物安全管理工作 （1分） 职能部门职责明确（1分） 　 2.2单位成立生物安全专家委员会并且职责明确 成立生物安全专家委员会（1分） 专家委员会人员安排合理（0.5分） 专家委员会职责明确（0.5分） 　 2.3实验室设立生物安全员并明确监督的职责 设立生物安全员（1分） 生物安全员监督职责明确（1分） 生物安全员切实履行职责（1分） 　 2.4建立并实施实验室保卫制度 建立实验室保卫制度（1分） 实验室有安全保卫措施（1分） 制度不完善扣0.5分 措施不完善扣0.5分 3 生物安全 管理制度 （25分） 3.1建立并实施实验室准入制度 建立实验室准入制度（1分） BSL-2实验室人员有进出记录（1分） BSL-2实验室有外来人员进出记录（1分） 制度不完善扣0.5分 记录不完整扣0.5分 3.2建立并实施实验室生物安全自查制度 建立实验室生物安全自查制度（1分） 有生物安全自查记录,每月不少于二次（1分） 制度不完善扣0.5分 记录不完整扣0.5分 3.3建立并实施实验室意外事故处理及报告制度 建立实验室意外事故处理及报告制度（1分） 有应急预案（1分） 每年开展过应急演练（1分） 制度不完善扣0.5分 预案不完善扣0.5分 3.4建立菌（毒）种或样本管理制度 建立菌（毒）种或样本等感染性材料管理制度 （2分） 制度不完善扣1分 3.5建立医疗废弃物的管理制度 建立医疗废弃物的管理制度（2分） 制度不完善扣1分 3.6建立实验室个人防护及健康监护制度 建立实验室个人防护及健康监护制度（2分） 制度不完善扣1分 3.7建立并实施实验室工作人员培训制度 建立实验室工作人员培训制度（1分） 定期对实验室人员进行生物安全培训并有记录 （1分） 制度不完善扣0.5分 记录不完整扣0.5分 3.8建立实验室生物安全危害评估制度 建立实验室生物安全危害评估制度（1分） 有危害评估报告（1分） 高致病性病原微生物危害评估报告应得到生物安全专家委员会的批准（1分） 制度不完善扣0.5分 危害评估报告不完善扣0.5分 3.9建立实验室设施设备管理制， 建立实验室设施设备管理制度（1分） 定期校准或检定、定期维护，并有记录（1分） 记录正常工作状态（1分） 制度不完善扣0.5分 记录不完整扣0.5分 3.10实验室应有生物安全手册 有生物安全手册（1分） 实验人员在工作地点能随时查阅（1分） 生物安全手册定期修订（1分） 生物安全手册不完善扣0.5分 4 人员管理 （8分） 4.1实验人员经生物安全考核合格持证上岗 实验人员经生物安全考核合格持证上岗（2分） 从事高致病性病原微生物实验人员获得省级或省级以上卫生行政部门颁发的生物安全上岗证（2分） 部分实验人员无上岗证各扣1分 4.2建立实验室技术人员管理档案 技术人员管理档案完整，有相关授权、科研能力、培训、技能、教育和专业资格记录（2分） 档案不完整扣1分 4.3建立实验室人员健康档案 实验室人员定期体检并有记录（1分） 必要时进行的免疫接种并有记录（1分） 记录不完整扣0.5分 5 设施和环境（26分） 5.1实验室主入口门有进入控制措施 主入口门能自动关闭（1分） 有警示语提示、生物危害标记（1分） 标记不规范扣0.5分 5.2实验室门口有存衣装置 有存衣装置将实验工作服与个人服装分开（1分） 5.3 BSL-2实验室的门应可自动关闭，实验室有透视窗 BSL-2实验室的门能自动关闭（1分） 有透视窗（1分） 5.4实验室门上贴有国际通用生物危害警告标志 有生物危害标志、致病性生物因子、生物安全水平、 授权人员方可进入警示语、负责人姓名、紧急联系电话等（2分） 标志不规范扣1分 5.5 BSL-2实验室配备生物安全柜 按要求配备生物安全柜（4分） 实验室生物安全柜放置合理、正确安装（1分） 有相关使用和维护记录（1分） 生物安全柜配备不足扣2分 记录不完整扣0.5分 5.6 BSL