隧道式干燥灭菌器操作规程.docVIP

制定人 审核人 审核人 审核人 批准人 批准人 部门 签名 日期 颁发部门 执行日期 分发部门 目的：建立隧道式灭菌干燥机操作规程，保证洗瓶机的正确使用。 范围：适用于KSZ620/60B型隧道式灭菌干燥机的操作。 职责： 1.标准操作规程由车间技术人员制定，车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核，生产管理负责人和质量管理负责人批准； 2.岗位操作工负责本规程的实施； 3.设备主任、设备员负责对本规程的实施进行监控管理； 4.质量保证部、设备管理部对本规程的实施情况进行监督和指导。 内容： 1.主要结构工作原理 本机应用空气层流原理和热空气高速消毒工艺，采用物理干热灭菌法对玻璃瓶灭菌、去除热原，物理干热灭菌法是当前国内外制药工业中对玻璃瓶灭菌、去除热原采用最可靠，最广泛的工艺方法：它技术理论己日趋成熟；设备构造简单；设备运转使用成本低廉，是各大、中、小型制药厂家最基本、最主要的生产设备。本设备正常工作运行中对温度、风压等均设有自动监控，实现了整个输送隧道在一密封系统内自动、连续完成玻璃瓶的输入、预热、灭菌、干燥、冷却和输出。 按隧道系统的结构可分为三部分，第一部分为预热部分，第二部分为干燥、灭菌部分，第三部分为冷却部分。 2.主要规格及技术参数 2.1输瓶网带有效宽度：600mm 2.2干燥灭菌最高温度：≤350℃ 2.3洁净度：达到国标A级 2.4动力能耗：72.1 kW 预热层流电机 1.1kW 1台 加热层流电机 　　 1.5kW 3台 冷却层流电机 1.1kW 2台 抽湿排风电机 0.18kW 1台 网带输送电机 0.37kW 1台 网带超声波清洗 1.2 kW 1台 电热管耗能：不锈钢翅片电热管 1.2kW×54＝64.8kW 2.5加热层流风机冷却耗水量：0.2t/h 0.2MPa(自来水) 2.6超声波清洗耗气量：0.3MPa 2m3/h(保证1小时) 2.7超声波清洗耗水量： 3t/ 次（纯化水） 2.8外形尺寸：4310mm×1700mm×2340mm 2.9净重：4200kg（含电器箱） 3.操作前确认： 3.1人员要求：本设备操作工需进行专业技术培训，合格后方可上岗，确保安全。 3.2操作前需按照《隧道式灭菌干燥机清洁规程》（Z05.01.22）对设备进行清洗，防止污染、交叉污染和混淆。 4.操作规程 图1-1 4.1启动前的准备工作 4.1.1检查电源电压是否符合设备要求（～380V，50HZ）。 4.1.2检查设备接地情况是否符合要求。 4.1.3检查干燥机进口 处控制开关运动是否灵活。 4.2正常启动 4.2.1打开电控柜，将断 图1-2 路器全部合上，关上柜门,打开电源开关，触摸屏进入首页画面。（如图1-1所示），点击“系统进入”按钮，进入用户名画面(如图1-2所示)，输入密码进入“主菜单”画面(如图1-3所示)，点击“设备操作”进入“特殊操作” 4.2.2在主操作画面按“夜间模式启动”按钮（如图1-4所示）,开动机器.检查各层流风机及排风风机是否运行。 4.2.3按网带手动启动按 图1-3 钮如图（1-5）,检查网带走动是否正常。 4.2.4按网带自动启动按钮如图（1-5），手拨动进口处控制开关弹片，观察两边接近开关是否正常工作，把转速开关开至最大，转速≤149mm/分。 4.2.5在主操作画面按灭菌设定温度，设定工作温 图1-4 度310℃。 4.2.6在主菜单按在生产操作画面按“日间启动”按钮（如图1-5所示），干燥机开始工作。旋转面板上三相电流转换开关，观察电流指示表，检查加热组三相电流