SQP704_产品设计管制作业程序.docVIP

發行記錄 版本 修訂內容 DCN＃ 制訂者 日期 Ａ ISO 9001:2000 版新發行 杜竟良 06-06-01 B 增訂QS9000項目 杜竟良 05-02-03 C 修訂5.2及5.3設計輸入出 030006 高茂森 07-28-03 D 刪除QS9000項目5.1.2 高茂森 06-01-04 會 簽 （分 發） 部 門 分發 部門 審核者 簽名 日期 ■ 總經理室 陳 東 興 / / □ 管理 駱 奇 宗 / / ■ 研發工程 杜 竟 良 / / ■ 模具/射出 謝 仁 澤 / / ■ 業務 王 湘 仁 / / ■ 品保 潘 建 源 / / ■ 製造 張 進 發 / / ■ 採購 孫 洪 秋 / / 核 准 總 經 理 沈 振 來 / / 目的： 建立本公司之設計管制體系，藉由產品評估及規範產品開發各階段作業，使得產品之驗證及導入都符合各項程序與規格之要求。 適用範圍： 凡公司自行研究開發或客戶委託設計之產品皆需遵守本程序規定。 權責單位： 研發單位：負責產品開發設計及樣品製作。 工程單位：負責裝配機器、治具開發與製作。 模具單位：負責模具開發與製作。 品保單位：負責產品驗證與測試。 製造單位：負責產品生產與試產。 採購單位：負責產品詢價及發包。 名詞定義： 無。 作業程序： 新產品專案評估計劃： 新產品專案評估由「業務單位及其相關人員」依據市場狀況及潛在需求做業務及技術評估。 開發計劃(設計輸入)： 新產品開發專案經『PRA』新產品評估後，如認為須進行產品設計，即由「研發主管」召集相關人員開會檢討『開發時程表』、「各單位負責人員」及『市場需求及規格』並指派負責之「研發工程師」。『市場需求及規格』應明確包括下列設計輸入 功能與性能的要求 適用的法規和法令要求 當適用時，源於以前類似設計的資訊 其他對設計和開發不可或缺的要求 『市場需求及規格』，對於混淆不清或互相衝突之要求應與負責提出者共同加以解決。 負責之「研發工程師」應由「研發主管」所指派之適當人員擔任，其應具備所擔負責任之專業知識或過去之類似產品的經驗。 產品設計(設計輸出)： 新產品，「研發單位」依5.2.1之『開發時程表』與『市場需求及規格』進行產品設計。 符合設計和開發輸入的要求 提供採購、生產製造的適當資訊 包含或引用產品允收準則 規定產品再安全及正常使用時必要的產品特性 在設計過程中，視需要與塑模、沖模、電鍍、工程及製造各負責人員，進行檢討評估以確認其可生產性，並做成會議記錄留存。 在設計過程中，視需要與「智權室」進行檢討以評估專利狀況是否侵犯他人專利並決定是否申請專利，並做成『會議記錄』留存。 產品設計之圖面經「研發部主管」核准完成後，交「業務部」與顧客討論是否符合需求。 設計審查： 設計過程中5.3.2，5.3.3，5.3.4內容之REVIEW，並保存其『相關記錄』。 模具設備投資及成本分析審查。 製造流程及製造工時之審查。 依5.2.2所列『市場需求及規格』，討論產品規格是否符合市場或客戶要求之審查。 設計審查會議應包括與該設計階段有關人員，並做成『DESIGN REVIEW』留存。 設計審查後之圖面交由「研發主管」簽核。 預算審核： 設計審查經與會人員決議通過後，相關人員在『專案評估及預算審核』上簽名以表同意，再送「總經理」核准，並保存其核准後之『相關記錄』。 預算審核如未獲核准，則瞭解其原因再行檢討或暫時歸檔。 模／治具發包： 預算審核經核准後開始發包各項模／治具。 「治具／自動機單位」依【治具／自動機開發作業程序】規定處理。 「塑模單位」依【模具開發作業程序】執行。 其他模具則由「研發單位」提出請購，「採購單位」負責下訂單及簽約。 樣品製作： 樣品製作除了驗證設計是否符合預期要求外，零件需依【首件樣品承認作業程序】做檢討驗証用。 樣品製作由「研發單位」統籌處理；樣品完成後，取一定數量送「品保單位」依【產品功能測試作業程序】規定進行驗證。 設計驗證： 「品保單位」依據『圖面及產品規範』，進行檢驗與測試工作，確認產品設計是否符合設計要求。 驗證完畢後，如符合產品規範及圖面要求，則「業務單位」可開始送樣，給客戶承認使用。 驗證完畢後，如不符合『產品規範及圖面』要求，則再做修改或檢討必要時再一次送樣驗証。 如經「業務單位」同意，必要時進行檢驗與測試工作，可由「品保單位」及客戶兩方面同時進行。 如有必要送「UL或CSA」等單位驗証時，則由「研發單位」準備樣品及圖面交「品保單位」送驗。 客戶回饋： 驗證完畢後，「業務單位」可開始送樣給客戶承認，送樣後「業務單位」應追蹤客戶承認狀