兽药管理基础知识.pptx

兽药综合知识; 第一部分 兽药基础知识 第二部分 兽药使用; 兽 药; 兽药的特点; 兽药产品批准文号; 兽药产品批准文号的格式;“兽药添字”－－药物添加剂； “兽药生字”－－血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品； “兽药字”－－中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等。 年号用四位数表示，即核发产品批准文号时的年份。 企业所在地省份序号用2位阿位伯数字表示，由农业部规定，贵州为24。 企业序号按省排序，用3位阿拉伯数字表示，由农业部规定。 兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示。由农业部规定。; 兽药生产批号; 兽药产品内包装标签基本要求; 外包装标签基本要求; 兽用化学药品说明书要求;  中兽药说明书内容;兽用生物制品说明书应提供内容;化学药品、抗生素产品的单方、复方与中西复 方制剂产品说明书格式;? 中兽药说明书格式;? 生物制品说明书格式;兽药通用名和兽药专用商品名称;商品名称有关问题的通知(农业部办公厅文件农办医[2006]48号);?8）不得使用国际非专利药名（INN）中文译名及其主要字词的文字。 ??9）不得使用不科学地表示功效、扩大或者夸大产品疗效的文字。 ?10）不得使用明示或暗示适应所有病症的文字。 11）不得使用直接表示产品剂型、原料的文字。 12）不得使用与兽药通用名称音似或者形似的文字。 13）不得使用兽药习用名称或者曾用名称。 14）不得使用人名、地名或者其他有特定含义的文字。 ? 15）不同品种兽药不得使用同一商品名称。 16）同一兽药生产企业生产的同一种兽药，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。 ;农业部文件农医发〔2015〕7号关于深化兽药产品标签和说明书规范行动的通知 1、重点惩治“涉证”“涉号”违法违规行为。通过查验标签和说明书标注的兽药生产许可证号、兽药GMP证号和兽药产品批准文号，严厉打击涉及伪造和套用相关“证”“号”等违法违规行为。 2.严格查验“兽用处方药”标识。对2014年3月1日起生产的属于《兽用处方药品种目录（第一批）》的兽药产品，要重点查验“兽用处方药”标识是否符合规定，发现违法行为，一律严肃查处。 3.严厉打击六类违法违规行为。一是对所标明的适应症和功能主治超出规定范围的，一律按假兽药处理；二是对标注兽药成分的种类、名称与国家兽药标准不符合，并经确认非法添加了其他成分的，一律按假兽药处理；三是对所标注用法用量擅自改变的，一律严肃查处；四是对不标明有效成分的，一律按劣兽药处理；五是对不标明或者更改有效期、产品批号的，一律按劣兽药处理；六是对不标明或更改休药期的，一律严肃查处。 　 　　; 《兽用处方药品种目录（第一批）》 ;2.头孢菌素类：注射用头孢噻呋、盐酸头孢噻呋注射液、注射用头孢噻呋钠、头孢氨苄注射液、硫酸头孢喹肟注射液。 3.氨基糖苷类：注射用硫酸链霉素、注射用硫酸双氢链霉素、硫酸双氢链霉素注射液、硫酸卡那霉素注射液、注射用硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素注射液、硫酸安普霉素注射液、硫酸安普霉素可溶性粉、硫酸安普霉素预混剂、硫酸新霉素溶液、硫酸新霉素粉（水产用）、硫酸新霉素预混剂、硫酸新霉素可溶性粉、盐酸大观霉素可溶性粉、盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉。　　;4.四环素类：土霉素注射液、长效土霉素注射液、盐酸土霉素注射液、注射用盐酸土霉素、长效盐酸土霉素注射液、四环素片、注射用盐酸四环素、盐酸多西环素粉（水产用）、盐酸多西环素可溶性粉、盐酸多西环素片、盐酸多西环素注射液。 5.大环内酯类：红霉素片、注射用乳糖酸红霉素、硫氰酸红霉素可溶性粉、泰乐菌素注射液、注射用酒石酸泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素可溶性粉、酒石酸泰乐菌素磺胺二甲嘧啶可溶性粉、磷酸泰乐菌素磺胺二甲嘧啶预混剂、替米考星注射液、替米考星可溶性粉、替米考星预混剂、替米考星溶液、磷酸替米考星预混剂、酒石酸吉他霉素可溶性粉。;6.酰胺醇类：氟苯尼考粉、氟苯尼考粉（水产用）、氟苯尼考注射液、氟苯尼考可溶性粉、氟苯尼考预混剂、氟苯尼考预混剂（50%）、甲砜霉素注射液、甲砜霉素粉、甲砜霉素粉（水产用）、甲砜霉素可溶性粉、甲砜霉素片、甲砜霉素颗粒。 7.林可胺类：盐酸林可霉素注射液、盐酸林可霉素片、盐酸林可霉素可溶性粉、盐酸林可霉素预混剂、盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂。　　 8.其他：延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。　 ; 合成抗菌药;