外来器械管理制度.doc

外来器械管理制度 植入物管理制度 植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。” 手术前两天，由使用科室主刀医生依据手术所需与器械商联系，及时将植入物和配套工具并附产品清单一式2份送到消毒供应室，由消毒供应室专人接收，检查合格证，清点数量无误后进行器械登记，双方签字并建立器械核对卡片。 消毒供应室按《清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求，对植入物进行分类、清洗、干燥、包装、灭菌处理。 灭菌监测:在植入物容器内蒸汽最难穿透的角落，放入压力蒸汽灭菌指示卡、包外粘贴化学指示胶带，标识齐全清晰。每次进行生物监测，待生物培养合格后方可发放。 手术时间里植入物登记本，填写植入物登记单，登记植入物名称、规格型号、生产编号、使用数量、生产商、证供应商，粘贴植入物合格证。一份存手术室，一份随病例保存。 发现问题，立即启动追溯系统。 取出植入物，手术室登记名称、数量后，按医疗废物处理。 外来器械管理制度 将外来器械分为两类进行管理 在医院长期存放的外来器械，该类器械完全纳入消毒供应室标准化工作流程。从器械的清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放、使用日常保养，均按《清洗消毒及灭菌技术规范》严格管理。 临时外送的外来器械，由消毒供应室专人接收、检查、清点数量，无误后进行登记，双方签字并建立器械核对卡。消毒供应室按《清洗消毒及灭菌技术规范》要求对器械进行清洗、包装、灭菌处理。手术室使用后初步清洗，与供应室清点核对后，双方签字，交供应室清洗，供应室清洗后与器械商再次核对，无误后由器械商收回。 供应室工作制度 严格执行消毒隔离的有关规定。 严格执行各项操作规程和有关工作制度。 严格划分污染区、清洁区和无菌区，各类物品分开放置，应有明显标志。 定期终末消毒，定期做细菌学监测。 一次性物品发放、回收、处置严格按有关规定执行，不得重复使用。 消毒室制度 进入消毒室衣、帽应整齐。拿取无菌物品时洗净双手。 2消毒前与消毒后物品分别放置，标志明显。 3灭菌前要检查包装规格，不可过大，以免影响灭菌效果。 4灭菌前须检查包布是否双层，有无破损，包扎是否严密。 5根据物品性质选择适当的灭菌方法，严格掌握灭菌程序和时间。 6灭菌过程中工作人员不得擅自离开，严格执行操作规程，以保证灭菌效果和安全。 7按规范要求进行灭菌效果监测并记录 8定期做高压灭菌器的保养维修，以保证灭菌性能良好。 查对制度 1回收器械物品时：查对名称、数量、初步处理情况期、器械物品完好程度。 2清洗消毒时：查对消毒液及酶 ）