药剂学第一绪论剖析.ppt

什么是药剂学？ 研究药物制剂 贯穿全书的概念——剂型pharmaceutical dosage form 药物剂型的分类 按什么来分类？ 形态 给药途径 分散系统 剂型对药物的影响实例 药物的剂型与药效关系密切，其对药效的影响主要是影响了吸收，导致药物的生物利用度及体内过程发生改变，使药物的起效时间、作用强度、作用维持时间、毒副作用等发生改变。 实例一：硫酸镁口服制剂与硫酸镁注射液 实例二：阿司匹林肠溶片 实例三：青霉素 V 钾片 和注射用青霉素钠 实例一：不同给药途径硫酸镁作用迥异 1．口服导泻　　50%硫酸镁溶液口服不吸收，在肠内形成一定的渗透压，使肠内保有大量水分，刺激肠道蠕动而排便。常用于肠道检查或术前准备、清除肠道内毒物，亦用于某些驱肠虫药后的导泻。50%硫酸镁溶液10毫升，清晨空腹服，同时饮100~400毫升水。 　　2．口服利胆　　33%硫酸镁溶液，每次10毫升,一日三次，饭前或两餐间服，可刺激十二指肠粘膜，反射性地引起总胆管括约肌松弛、胆囊收缩，促进胆囊排空，产生利胆作用。用于阻塞性黄疸及慢性胆囊炎。 　　3．注射抑制中枢兴奋　　肌注25%硫酸镁注射液，每次4～10毫升；或将25%硫酸镁注射液10毫升用5％~10％葡萄糖注射液稀释成1％或5％浓度后静滴，能降低中枢神经系统的兴奋性，从而产生镇静、镇痉、松弛骨骼肌的作用，也能降低颅内压。用于惊厥、子痫、尿毒症、破伤风、高血压脑病及急性肾性高血压危象等。 　　4．注射扩张血管　　将10％溶液10毫升用5％~10％葡萄糖注射液10毫升稀释后缓慢静脉注射，每日1次。 松驰血管及内脏平滑肌使血管扩张，血压下降，治疗心绞痛。 　　5．外用消炎去肿　　50%硫酸镁溶液外用热敷患处，能消炎去肿，用于治疗静脉炎。 实例二：阿司匹林肠溶片(缓释片 ) 阿司匹林肠溶片属片剂(肠溶)。本品属于非甾体抗炎药。可用于镇痛解热，抗炎，抗风湿，关节炎，抗血栓。 实例三：青霉素 V 钾片 和注射用青霉素钠  【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【规格】 0.236g*12片 【包装】 铝塑包装，12片/板；1板/盒。 【用法用量】 口服。 成人 链球菌感染：一次0.5～1片，每6～8小时1次，疗程10日。 肺炎球菌感染：一次1～2片，每6小时1次，疗程至退热后至少2日。 葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森咽峡炎）：一次1～2片，每6～8小时1次。 预防风湿热复发：一次1片，一日2次。 预防心内膜炎：在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品8片，6小时后再加服4片（27kg以下小儿剂量减半）。 小儿 按体重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小时1次。或一次3.75～14 mg/kg，每6小时1次；或一次5～18.7 mg/kg，每8小时1次。 实例三：青霉素 V 钾片 和注射用青霉素钠  青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。 青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。 1．成人：肌内注射，一日80万～200万单位，分3～4 次给药；静脉滴注：一日200万～2000万单位，分2～4次给药。 2．小儿：肌内注射，按体重2.5万单位/kg，每12小时给药1次；静脉滴注：每日按体重5万～20万/kg，分2～ 4次给药。 二、药剂学的地位 药剂学应是站在药学各学科（药物化学、药理学、有机、无机）的前沿，站在工业化大生产和药学基础研究的交叉点上，站在临床医学和药物学之间 药剂学的分支学科 三、药剂学的任务 药剂学的基本理论研究 新剂型的研究与开发 新技术的研究与开发 新辅料的研究与开发 中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发 制剂新机械和新设备的研究与开发 四、药剂学的常用术语 药品 药物 辅料 剂型 制剂 医疗机构制剂 传统药 现代药 新药 处方药 非处方药 特殊药品：麻、精、毒、放 第二节 药品标准 药品标准:是国家对药品的质量,规格和检验方法所作的技术规定. 药典,国家药品标准(部颁标准), 地方性药品标准(×) 国家药品标准(部颁标准)由国家药品监督管理局(SFDA)编纂,颁布并实施包含以下方面药物:1) SFDA审批的国内创新的重大品种2)药典收载过但现行版药典未列入的品种3)疗效肯定,但质量标准仍需改进的新药 药典 药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、规格的法典，在一定程度上还可以反映出这个国家药品生产、医疗和科学技术的水平。 ChP,中国药典 2010版 《国家药品监督管理局药品标准》 除中国药典以外，还有《国家药品监督管理局药品标准》收载由国家新批准生产的药物及制剂，作为这些药品的质量标准 外国药典 美国药典（USP版)； 英国药典（BP版）； 日本药