药剂学绪论剖析.ppt

药剂学第一章 绪论 本章教学内容 药剂学的概念与任务 药剂学的分支学科 药物剂型与DDS 药典与药品标准简介 GMP、GLP与GCP 药剂学的沿革与发展 本章教学要求 掌握剂型、制剂和药剂学的概念 了解药典的概念和特点，了解《中 国药典》附录中与制剂有关的内容 掌握处方的概念和类型 熟悉剂型的重要性及分类 了解药剂学的任务和发展 了解药剂学的分支学科 药剂学的概念 药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 概念内涵 1．药剂学所研究的对象是药物制剂； 2．研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等； 3．药剂学是一门综合性技术科学。 基本概念 1. 药物 研究内容 ▲ 基本理论 ▲ 处方设计 ▲ 制备工艺 ▲ 合理用药 涉及学科 药剂学的研究涉及到许多相关的学科，从数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学、化工原理以及机械设备等等，因此说药剂学是一门综合性技术科学。 药剂学任务 ● 药剂学基本理论的研究 第二节　药剂学的分支学科 工业药剂学 主要任务： 研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理。 目的：为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。 物理药剂学 物理药剂学（physical pharmaceutics)是运用物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。 内容：固相性质、结构、物态、药物分子的物理性质、不均匀分散系、溶液、离子平衡、溶解度、络合化学动力学、微粉学、流变学、热力学、药物分解因素、 胶体化学。 药用高分子材料学 药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics)主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。 生物药剂学 生物药剂学（biopharmaceutics)是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。致力于研究从机体用药到药物排出体外全过程中有关药物量变和质变所有问题。 药代动力学 药代动力学（pharmacokinetics)是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，具体研究体内药物的存在位置、数量(或浓度)的变化与时间的关系。对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。 临床药剂学 临床药剂学（clinical pharmaceutics)是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称（广义的）调剂学或临床药学。是从治疗疾病观念出发来认识药品的一门应用科学。 主要内容：提供特定患者所需药品的情报；临床用制剂和处方研究；药物制剂的临床研究和评价；药物制剂的生物利用度研究；药物剂量的临床监控；药物配伍变化及相互作用等。 主要任务：指导临床正确选择安全、合理、有效的药物疗法，以提高临床治疗水平。 医药情报学 医药情报学（drug informatics)是近年来发展起来的新学科． 收集和评价庞大的与医药相关的情报，以各种情报为依据探究药物治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案 第三节 药物剂型与DDS 一、药物剂型的重要性 剂型是为适应诊断，治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是药物的传递体，是临床使用的最终形式。 药物剂型与给药途径 药物剂型的选择与给药途径密切相关，应根据药物的性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式。药物剂型必须与给药途径相适应。 药物剂型的重要性 药物剂型的分类 按给药途径分类—— 药物的剂型分类 按分散系统分类—— 药物的剂型分类 按制法分类—— 浸出制剂：酊剂、流浸膏剂 无菌制剂：注射剂、供眼科用的滴眼剂、手术用制剂 药物的剂型分类 按形态分类—— 液体制剂：溶液剂、水针剂 气体制剂：气雾剂、喷雾剂 固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、 散剂、丸剂 半固体制剂：软膏剂、凝胶剂 三、药物的传递系统（DDS） 药物传递系统（drug delivery system, DDS) 缓释、控释制剂 靶向制剂（包括靶向修饰） 脉冲给药系统 择时给药系统 自调式释药系统 经皮给药系统 生物技术制剂 粘膜给药系统 第四节　辅料在药物制剂中的应用 辅料