药品贮存制度设施设备剖析.doc

14-2-3药品贮存 C1 药品储存管理制度 为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理的储存，保证药品储存质量，根据《中华人民共和国药品管理法》特制订本制度。 1、要按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆放规范、合理。 2、应按照仓库规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。 3、应设置温湿度条件适宜的仓库。常温库温度在0-30℃之间，阴凉库温度≤20℃，冷库温度在2-10℃之间，各库房相对湿度应控制在35%-75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 4、按照药品性能，对药品应实行分区、分类和分库储存管理。具体要求：药品与医疗器械分库存放；药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；消毒品、性能相互影响、易串味的药品、中药饮片要分区存放；危险药品应专库存放并有安全消防设施。 5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中存放，不同批号药品不得混堆。 6、根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作。每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品存储安全。 7、药品存放应实行分区管理。分为待验区；退货区；合格区；发货区；不合格区，并有明显标志。 8、医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品，按规定管理。 9、对不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品按规定的要求和程序上报。 10、实行药品的效期存储管理，对效期不足3个月的药品应按月进行记录。 11、储存中发现有质量问题的药品，应立即将陈列和库房药品集中控制，报质量管理小组处理。 12、做好库存药品的帐、货管理工作，确保帐、票、货相符。 13、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 药品养护管理制度 为规范仓储药品养护管理，确保储存药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》特制订本制度。 1、配备相应的专职（或兼职）养护人员，养护人员具备相应的养护知识。 2、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。 3、质量管理小组负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题，监督考核药品养护的工作情况等。 4、养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并作好记录。 5、根据库存药品流转情况，药库按季度进行药品质量的养护，药房按月进行药品质量检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 6、对中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。 7、建立仓储设施设备的管理台账及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，做好记录，记录保存两年。 8、对养护发现有质量问题的药品，应暂停发货，悬挂明显标志，通知质量管理小组及时进行复查处理。 9、定期汇总、分析和养护工作信息，并上报质量管理机构。 药品效期管理制度与处理流程1、药品有效期：是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。在编制有效期药品进货计划时，一定从调查研究入手，掌握一般使用规律，再根据当年当季医疗单位的需要情况，慎重地制定、尽量避免计划的偏大或偏小，以免积压或缺货。在采购原则上宜分次少量，且失效期限不宜在6个月内。对用量较少的药品，其存量不得超过一个月的用量。2、加强药品验收，凡有效期药品都存在不稳定的因素，因此在验收时，应特别注意其外观是否正常，外包装是否有标记。成批的、应按箱、按件清点，零星的应按盒、按支清点。如有怀疑，必须查清方可使用。3、 每批到库药品必须进行效期验收，验收后在入库单上注明有效期，微机入库时必须注明批号、效期、并设临点效期100天提示。4、各贮存使用部门均指定责任心强，经验丰富的专业人员管理，并按其规定分别贮于常温下，阴凉或冰箱内。对效期药品每月25号进行全面检查一次。5、效期药品应按效期分别存放，按月挂牌示意。6、库存药品按批号存放，发放药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。7、库管员每月向采购办报送临近效期100天药品报表，采购办通知商家退货或换远效期的药品。8、对效期不足三个月的药品，由于期限迫近应立即向科室发出近期失效药品通知单，分发各科室和有关领导，以便及时处理。9、当药改变原包装而置于其他容器时，应注意将药品的失效期标记在新的容器上，以便随时检查是