药物分析部分总结FQ剖析.ppt

国家执业药师资格考试辅导 药物分析考试概述 一、药物分析课程的性质与任务 1. 药品的定义 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品是一种必须保证其质量的特殊商品。 药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2. 分析化学 分析化学是关于研究物质的组成、含量、结构和形态等化学信息的分析方法和理论的一门科学。 分析化学是化学中的信息科学。分析化学的发展促进了分析科学的建立；分析化学的发展过程是人们从化学的角度认识世界、解释世界的过程。 分析化学采用各种方法与手段，获取分析数据，确定物质体系的化学组成，测定其中的有关成分的含量和鉴定体系中物质的结构和形态，解决关于物质体系构成及其性质的问题。 1. 得到分析数据； 2. 鉴定物质体系的化学组成； 3. 测定有关成分的含量； 4. 确定物质结构和形态； 5. 解决物质体系构成及其性质的问题。 3. 药物分析 为药学（pharmacy）学科下设的二级学科之一； 为我国高等教育药学类专业规定设置的主要专业课程； 为国家执业药师（licensed pharmacist）资格考试中规定考试的专业课程之一。试卷中，药物分析与药理学共同组成药学专业知识（一），考试时间为150分钟，满分100分。 药物分析（pharmaceutical analysis）是运用物理、化学、物理化学、生物学以及微生物学等方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物、生物制品及其制剂的质量控制方法。 药物分析的基本任务 1. 药品质量检验工作 2. 药物生产过程的质量控制 3. 药物贮存过程的质量考察 4. 临床药物分析工作 二、分析《考试大纲》 在复习应试过程中，首先应逐字逐句地弄通《考试大纲》的含义，并自始至终以《考试大纲》为复习的依据。 “考试内容在要求必要基本理论、基本知识的基础上，更加侧重于考核知识的理解和分析，注重与执业药师执业活动密切相关的实用性知识与技能的综合运用”。 根据执业药师的职责与执业的需要药物分析部分 考试内容： 三、学习《应试指南》 《国家执业药师资格考试应试指南》 是2011年版《考试大纲》的配套用书，由国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织有关专家编写。对于执业药师复习考试，该书具有权威性，应考人员应以该书为复习的主要参考书。 由于《中国药典》（2010年版）于2010年10月1日正式实行。 《中国药典》对标准进行了大幅度的提升，本版《应试指南》虽然框架结构变化不大，药物种类变化不多，但方法上有很大变化。 《应试指南》药学专业知识（一）的后半部分为药物分析的内容。 药物分析部分页数虽然不多（p309-p505），但内容丰富，基本上涵盖了目前药学专业本科阶段学习《分析化学》和《药物分析》的主要内容,还包括部分《体内药物分析》的内容 。 复习时应比对《考试大纲》的要求，全面复习。 1. 药典和药物分析的基本知识 从第1章到第2章的内容。 国家药品标准的定义、制订原则和主要内容，《中国药典》的结构和各部分的主要内容，《中国药典》的常用计量单位、术语和符号，对照品和标准品的规定，检验方法中有关限度及精确度等的规定，药品检验工作的基本程序，常用分析仪器的使用和校正，绝对误差和相对误差，系统误差和偶然误差，减免误差的方法，有效数字、有效数字的修约及运算法则，准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性的定义及其考察方法。 本部分涉及到正确理解《中国药典》各项条文规定所需的基本知识，需要理解和记忆的概念较多，是出题点分布较多的部分。 例如，应注意掌握下列术语的意义：药品、性状、鉴别、检查、含量测定、误差、有效数字、相关与回归、准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性与范围、耐用性、标准品、对照品、精密称定（量取）、恒重、空白试验、重量差异、崩解时限、含量均匀度和溶出度等。 2. 常用分析方法及其在药物检验中的应用 包括从第3章到第6章的内容。常用分析方法的概念、理论和基本知识，及在药物质量控制上的应用。 物理常数熔点、比旋度和pH值的定义、测定