医疗风险与安全管理剖析.ppt

7、在医疗过程中发生难以预料的突变。 8、按操作规程进行肝、肾、心包等重要脏器穿刺及心导管、各种窥镜等特殊检查时，突然发生猝死、栓塞、心跳、呼吸骤停等意外情况，并来不及抢救。 9、应用新技术、新疗法之前作了充分的技术准备，与病人家属说明并征得同意并签字同意书，仍发生意外的。对于这些类似情况，诉讼有一定借鉴意义，但必须明确，这些情况并不具有免责的效力。因此，在对待这些问题上，需要冷静，如果医院长期不能与病人达成共识，纠纷无法得到圆满解决，可直接请人民法院裁决。 七、医疗损害 （一）基本概念 医疗损害是一个法学概念，它是指在医疗护理诊疗过程中，由于医疗机构或医务人员的过失，给患者人身造成的医源性损害。 （二）医疗损害赔偿的归责原则 医疗损害一般表现为患者死亡、残疾、组织器官损伤及健康状况相对于诊疗前有所恶化等情形。这是对患者生命健康权及身体权的侵害，并且因患者的伤亡、人格权的侵害，还会给患者或其近亲属带来财产上和精神上的损害。但医疗损害并不必然都导致医疗损害责任，只有在医疗行为有过失，且该过失与医疗损害之间有因果关系时，医疗损害责任才能成立。它强调医疗过失是医疗损害赔偿的一个归责原则的特点，并排除了其他在医疗过程中发生的但没有体现医疗行为的特殊性的侵权行为，医疗损害赔偿的发生一般基于医疗事故等行为。 （三）医疗损害赔偿适用的法律 根据目前理论研究和实践，对医疗损害适用的法律主要有合同法说、消费者权益保护法说、侵权说三种。 八、医疗服务合同 九、病案管理和病案回顾 十、医疗并发症 十一、警戒事件 又称哨点事件，是指相对罕见的，而且清晰发生的事件，他的发生通常与病人的状况无关。它反映了医院组织系统和过程的缺陷，给病人造成不必要的人身损害的结果。 临床医疗哨点事件，如： 1.输血前未交叉配血，导致输血性溶血反应。 2.用错药而导致病人死亡的医疗过失，如氯化钾静脉推注、毒麻药错用等。 3.没有相应的防护，导致与生产或分娩相关的产妇死亡或严重疾病。 4.血管气体栓塞导致死亡或神经损伤。 5.错误地确定病人，或错误的确定身体部位。 6.手术后发现手术器械与材料残留体内，需要重新手术或进一步处理。 7.把出生的婴儿错误的送给另外的家庭。 8.医院内病人送检的病理材料丢失。 9.其他灾难性事故。 需要了解的相关法律法规： 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国执业医师法 医疗废物管理条例 医疗机构管理条例 医疗事故处理条例 中华人民共和国药品管理法实施条例 精神药品管理办法 麻醉药品管理办法 处方管理办法 医院感染管理办法 国家突发公共卫生事件应急预案 （四） 医疗事故的处理 医疗机构应当制定防范、处理医疗事故的预案，预防医疗事故的发生，减轻医疗事故的损害。 1.医疗事故的处理程序 医疗机构有义务正确的处理医疗事故，保护医患双方的合法权益，把医疗事故造成的损害减低到最小程度。处理程序见《医疗事故处理条例》 2.医疗事故的处理原则 《医疗事故处理条例》第三条：“处理医疗事故应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。 公开、公平、公正地解决医疗事故的争议，切实保障医疗机构和医务人员和患者的合法权益，是《条例》的立法目的之一。公开是公正的保障，公正是公平的基础；公正是法制社会的灵魂，公平是适用法律的必然结果；公开鉴定程序，在一定范围内公开证据内容，医疗事故的处理接受社会的监督。公平首先要体现在医患双方在医疗事故处理过程中地位的平等，任何一方都不能享有特权。对鉴定为医疗事故的医疗机构和医务人员要依法赔偿与依法处理；患者依法维护自身合法权益，不允许采取不恰当的，甚至违法的措施。公平还体现在权利与义务的统一，享有权利的同时，都必须要履行相应的义务。医疗机构和医务人员有履行诊疗措施权利，同时要承担保障医疗安全的义务，患者有接受治疗的权利，同时也要遵守就医制度、维护诊疗秩序的义务。患者依法维护自身合法权益，不允许采取不恰当的，甚至违法的措施。 （五）医疗事故的民事责任 在医疗活动中，患者和医疗机构之间形成了一种医疗服务合同关系，因此，因医疗事故发生损害追究医疗机构民事法律责任时，可追究医疗机构违约责任；同时，因医疗事故损害的是公民的人身权，且医疗机构及医务人员对损害的发生存在过错，所以医疗事故构成侵权行为，因此患者及其家属也可以要求医疗机构承担侵权责任。也就是说，医疗事故的民事法律责任存在违约责任和侵权责任。 在医患纠纷案件中，不构成医疗事故的不能绝对排除医疗过错的存在，也就是说，人民法院在审理医患纠纷案件时，对于不构成医疗事故，但是经审理能够认定医疗机构存在民事过错、符合民事侵权构成要件的，应当根据《中华人民共和国民法通