2011年执业药师《药事管理与法规》真题与答案解析.doc

2011年执业药师《药事管理与法规》真题与答案解析 为了帮助考生更好的做好2016年执业药师考试备考工作，第一考试网执业药师频道小编特收集整理了2011年执业药师《药事管理与法规》真题及答案解析供考生参考使用。更多关于执业药师的信息，请访问第一考试网执业药师频道。 一、(答案解析)最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1 个最佳答案) 1、(答案解析)根据《**中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括：(答案解析) A.公共卫生保障体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.药品供应体系 E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供 2、(答案解析)药品质量特性不包括：(答案解析) A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性 3、(答案解析)下列规范性文件中，法律效力最高的是：(答案解析) A.《中**民共和国药品管理法实施条例》 B.《医疗机构药事管理规定》 C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 E.《药品注册管理办法》 4、(答案解析)某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖 药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的 最佳处理方式是：(答案解析) A.要求供货单位尽快换货 B.将余下药品退回供货单位 C.因为没有确认为假药可以继续使用 D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门 E.不能退、(答案解析)换货，及时报告当地药品监督管理部门 5、(答案解析)根据《中**民共和国药品管理法》生产药品的原料、(答案解析) 辅料就符合：(答案解析) A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求 E.卫生要求 6.根据《中**民共和国药品管理法》开办药品经营企业 的必备条件不包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、(答案解析)设备、(答案解析)仓储设施、(答案解析) 卫生环境 C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度 D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员 药 圈会员飞儿提供 7.按照假药论处的是 A 擅自添加矫味剂 B.批号更改为“110801” C.以淀粉冒充感冒片 D.片剂表面霉迹斑斑 E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的 8.根据《中**民共和国药品管理法实施条例》，关于药品 的包装材料和容器，下列说法正确的是 A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门 批准 B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装 材料和容器 其他几个选项记不清楚了 9.《中**民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮 片必须印有或者贴有 A.标签B.拉丁文名称 C.中药饮片标识D.功能与主治内容 E.禁忌内容 10.对药品的广告宣传，下列说法正确的是 A.说明药品的适应症和功能主治 B.利用患者介绍药品的作用 C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传 D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发 E.利用某演员作宣传 11、(答案解析)根据《中药品种管理办法实施条例》国家对获得生产 含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披 露试验数据的保护期是 A.10 年B.7 年 C.6 年D.5 年 E.3 年会员楼敏进 12、(答案解析)根据《**品和精神药品管理条例》**品和第 一类精神药品的区域性**企业应当 A.经国家药品监督管理局批准 B.自行向邻省的医疗机构供应**品以便满足边远地区 的需求 C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售 D.向科研单位提供小包装 E.申请定资格前，在2 年内没有违反 13、(答案解析)根据《**品和精神药品管理办法实施条例》，抢救 病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以 A.从其他医疗机构紧急借用 B.从定点生产企业紧急借用 C.让患者到其他医疗机构购买 D.对患者说明情况，自行解决 E.从领近借毒所紧急调用 14、(答案解析)取得，《**品、(答案解析)第一类精神药品购用印鉴卡》应符 合的条件 A 有**报警系统联网报警装置 B.具有相关诊疗科目 C.具有一定能力的主治以上医师 D.具有兼职从事**品和第一类精神药品管理的药学专 业技术人员 E.有专用的计算机管理系统 15、(答案解析)《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使 用正确的是 A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志 B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告 C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准 D.三日极量 E.科教和研究单位使用毒性 16、(答案解析)不属于一类疫苗的是 A.国家规定免疫规划受种的 B.公民自费并自愿受种的疫苗 C.省、(答案解析)自治区、(答案解析)直辖市人