《婴幼儿配方食品和乳粉核苷酸的测定》编制说明.doc

婴幼儿配方乳粉核苷酸的测定编制说明国家乳制品质量监督检验中心2008年9月10日 背景：核苷酸是构成核酸的成分，是由含氮的碱基、核糖或脱氧核糖、磷酸3种分子连接而成。核苷酸在人体内广泛分布，具有多种生物学功能：①核苷酸是构成核酸的基本单位，这是其最主要功能。②参与人体的能量代谢和生理调节。③促进抗体形成、增强免疫功能④组成辅酶的作用。一些临床上的研究发现，添加核苷酸的婴儿配方奶粉，可减少腹泻的发生及促进较小胎儿的生长发育。由于核苷酸对婴幼儿的生长发育具有明显作用，近几年来，婴幼儿乳粉生产企业在配方中作为强化成分添加的一定量的核苷酸，并作为卖点在广告宣传中作为重点大力宣传。目前婴幼儿配方奶粉中主要添加的核苷酸主要有5种：胞嘧啶核苷酸（cytidine,CMP）；尿嘧啶核苷酸（uridine,UMP）；腺嘌呤核苷酸（adenosine,AMP）；鸟嘌呤核苷酸（guanosine,GMP）；次黄嘌呤核苷酸（inosine,IMP）。一般在配方中以3-4种核苷酸混合后加入配方粉中。在现行的国家相应标准中未对核苷酸含量进行规定，其检测方法标准也未建立。该成分的含量要求都是通过企业标准在质检部门备案后的企业标准作出的规定。由于在婴幼儿配方食品中使用核苷酸的情况国内外都非常普遍，在市场销售的国外独资企业、进口及国内生产婴幼儿配方粉的大中型企业都在其婴幼儿配方乳粉中加入了核苷酸。虽然核苷酸是婴儿的重要营养素，对婴儿的生长发育有重要的作用但有一定的含量范围，过低起不到应有的营养作用，过高则有可能对婴幼儿的正常生长发育产生不利影响。所以对产品中核苷酸的质量监控极为重要，这就需要相应的检测技术支持。根据目前报道，核苷酸检测方法主要有微生物法、毛细管电泳法、高效液相色谱法等其中高效液相色谱法测定核苷酸较适于对象婴幼儿配方乳粉基质复杂的样品。本研究就是在收集有关资料的基础上，结合乳制品样品的特点，选择离子对反相色谱法进行研究，建立高效液相色谱法测定乳制品中核苷酸的简便、准确的检验方法。任务来源、起草单位和主要起草人任务来源：全国乳制品标准化技术委员会任务编号：本标准起草单位：国家乳制品质量监督检验中心、南京同凯兆业生物技术有限责任公司本标准参加单位：上海英特儿营养乳品有限公司、美赞臣营养品（中国）有限公司、内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司主要起草人：、制定标准的必要性和意义维护消费者健康的需要核苷酸是构成核酸的成分,牛奶中一般不含有核苷酸，作为添加剂添加的核苷酸目前在乳制品中主要用于婴幼儿配方奶粉中。核苷酸的主要生理功能是广泛参与人体的能量代谢、蛋白质合成,具有提高各种酶的活性、活化细胞功能、促进抗体形成、增强免疫功能的作用。对婴幼儿来说可促进神经细胞的生长发育,是与“神经生长因子”有关或者可以作为神经生长物质利用的营养成分促进铁质吸收及影响脂质代谢,改变肠道菌丛及提供肠道黏膜完整所需的营养,达到提升免疫功能的效果一些临床上的研究发现,添加核苷酸的婴儿配方奶粉,可减少腹泻的发生及促进较小胎儿的生长发育。但人体对核苷酸的需求是有一定限度的，并非越多越好，必须对其用量进行控制。由于核苷酸价格较高，个别企业添加核苷酸时为降低成本不按配方足量添加甚至不添加，有些企业因工艺过程把握不好造成核苷酸成分损失，而使得核苷酸含量不足，给消费者利益造成损失。所以为了维护消费者利益，必须尽快建立适用于乳制品的检测标准。国家政府部门食品安全监管的需要我国自实施食品质量安全市场准入制度以来，对规范食品质量安全生产、保护广大消费者的利益等起到了极为重要的作用。其中食品生产许可证审查细则就是审查生产企业是否符合要求的法规性文件，也是企业必须达到的最低要求。在许可证审查中，添加核苷酸的产品必须在企业标准中进行规定，并证检验合格后方能达到要求。但对出厂产品质量是否达到标准要求，在政府监管部门实施各类监督中就必须依据相应的标准方法进行检测，所以其产品质量的监督必须有相应的技术标准支持，否则无法有效监管。由此可看出，制订此检测方法标准的重要性与紧迫性。完善国家标准的需要由于核苷酸在婴幼儿食品中使用是近几年来的事情，在我国现行的标准尚缺失针对婴幼儿食品中核苷酸的检测方法标准这也是完善食品检测方法国家标准的需要。起草过程前期工作核苷酸在婴幼儿配方乳粉中使用始于5年前当时根据个别企业的要求，我们于2003年开始开展了《反相高效液相色谱法测定乳制品中核苷酸方法的研究》，并于当年将研究成果发表于《中国食品添加剂》。在以后的5年中，婴幼儿配方乳粉生产使用核苷酸的企业数量剧增，目前有90%以上的企业都作为营养成分之一添加核苷酸作为检测机构急需建立才完善的检测方法并尽快申报国家标准已成为当务之急。基于这种情况，我们又在2006年专门组织技术人员成立研究小组对原来的检测方法研究进行了分析，从而找出原方法