3009-1.5m3层析柱使用维护保养标准操作程序.docVIP

目的 建立一个1.5m3层析柱的使用、维护保养标准操作程序，使操作过程规范化。 适用范围 本程序适用于1.5m3层析柱的使用、维护保养。 职责 设备动力部负责本程序的起草，维修工与设备使用人员负责执行本程序的规定。 内容 生产前检查 检查所有安全附件应齐备，正常。 检查各润滑部位应润滑良好。 检查各阀门应关闭，管线连接无泄漏。 检查压缩空气系统是否正常；搅拌轴等运动部位是否灵活；配套设备的管道是否畅通；各部阀门开关是否灵活；检查分离柱子大法兰处的密封垫是否放平，并锁好锁钩。 分离操作 4.2.1 上柱 4.2.1.1将柱子的上下所有阀门关闭，关闭投料口。 4.2.1.2打开视孔灯，打开分离柱的6#油上方进油阀，将油进到筛网上方10cm处，关闭该进油阀。检查大法兰是否漏油，如果不漏可进行下道工序的操作。 4.2.1.3继续打开柱子上方的6#油进油阀，将油进至柱子全容积的2/3处，关闭该进油阀。 4.2.1.4打开投料口。 4.2.1.5启动搅拌装置。 4.2.1.6将测试合格的硅胶300kg从投料口缓慢加入柱体内，倒完后继续搅拌5分钟，关闭搅拌机，让硅胶完全静止后观察硅胶里是否还有气泡冒出，如果无气泡冒出则可进行下道工序操作。 4.2.2整柱 4.2.2.1打开柱子下方出油阀，让柱体内油进入循环油库贮油槽，同时打开柱子上方油进油阀，使进出油量保持同一速度。 4.2.2.2按这一速度冲油2000L后，使液面降至硅胶表面时，关闭柱子上方进油阀，开始下道工序操作 4.2.3冲柱 4.2.3.1整完柱后关闭柱子上方6#油进油阀，分别打开柱子上方提取液进油阀和柱子下方进入循环油库放油阀，流速保持整柱时的流速 4.2.3.2随时观察柱子下方视盅内流出液的颜色变化，若显微黄色时，迅速关闭柱子下方进入循环油库的6#油出油阀，改道进入回收组6#洗油罐，同一速度进油18000——20000L后关闭柱子上方6#提取液进油阀，打开柱子上方6#油进油阀，继续冲洗柱子，注意观察视盅内流出液的颜色变化。 4.2.3.3流出液变为无色时，关闭柱子上方6#油进油阀，待柱子内的液体下降至硅胶表面时，打开柱子上方67#油进油阀进行洗脱。 4.2.3.4注意观察视盅内流出液的颜色变化，若发现有微弱黄绿色时，将柱子下方6#油出油阀关闭，打开柱子下方67#油出油阀，改道进入回收组67#洗油罐。 4.2.3.5注意柱体中的流入液应保持一定的高度，一般保持在硅胶表面10——15 cm，这样才能保持流出液的流速不变。 4.2.3.6冲67#洗完毕后，打开柱子上方8#油进油阀冲洗柱子。待8#油将67#洗置换完毕后 4.2.3.7观察视盅内流出液出现墨绿色时，迅速将柱子下方改为出油阀，冲至无色时将柱子上方8#油关闭。 4.2.3.8待柱体内液面降至硅胶表面时打开柱子上方蒸馏水输入阀冲洗柱子。至流出液无色时并无8#油味（有蒸馏水流出）时，迅速将柱子下方8#油出油阀改为8#水出油阀，并将流出液输入8#水贮罐中，最后用真空抽干柱体内的蒸馏水。 4.2.4下柱 4.2.4.1打开底盖，放出硅胶，将柱体擦洗干净并用干布擦干。 4.2.4.2调整底盖上的密封垫，关好底盖，重新重第一步开始进行下一批生产。 维护保养 4.3.1 每次在设备运行结束后，操作工应对设备进行正确的维护，机修工对有故障的设备进行维修。 4.3.2每周将各阀门的螺杆丝口加注润滑油。 4.3.3每半年检查系统的真空度，如有泄漏，应及时检修。 4.3.4 经常检查阀门，焊接等处，如发现有泄漏，及时检修。 4.3.5 检修完毕后，认真填写设备的检修记录。 重庆科瑞南海制药有限责任公司 页 码： 2/2 文件编码： SOP-3009 修 订 号： 00 题 目：1.5m3层析柱使用、维护保养标准操作程序 重庆科瑞南海制药有限责任公司 页 码： 1/2 文件编码： SOP-3009 修 订 号： 00 题 目：1.5m3层析柱使用、维护保养标准操作程序 制 定 人： 审 核 人： 批 准 人： 颁发部门：质量管理部 制定日期： 审核日期： 批准日期： 生效日期： 分发部门：总经理( ) 副总经理( ) 生产部( ) 质量管理部( ) 设备动力部( ) 供应部( )办公室( ) 财务部( ) 营销部( ) 技术研发部( ) 提取车间( ) 制剂车间( )