17硝酸汞滴定液配制和标定操作规程.docVIP

文件名称 硝酸汞滴定液（0.02mol/L或0.05mol/L） 配制和标定操作规程 文件编号 SOP-QD-QC-042.00 制定部门 质量管理部 起草 日期 颁发部门 质量管理部 颁发日期 审核 日期 复制份数 执行日期 批准 日期 执行部门 ■质量管理部 □生产技术部 □工程设备部 □原料事业部 □综合管理部 □新药开发部 □财务部 □物料部 □销售部 目 的：制定硝酸汞滴定液的配制、标定、贮存操作规程。 范 围：硝酸汞滴定液的配制、标定、贮存操作规程 职 责：质量控制人员对本规程负责实施，质量控制负责人监督，批准检验结果。 内 容： 1、配制 （1）硝酸汞滴定液（0.02 mol/L）取硝酸汞6.85g，加1 mol/L硝酸溶液20ml使溶解，用水稀释至1000ml，摇匀。 （2）硝酸汞滴定液（0. 05 mol/L）取硝酸汞17.2g，加水400ml与硝酸5ml溶解后，滤过，再加水适量使成1000ml，摇匀。 2、标定 （1）硝酸汞滴定液（0.02 mol/L） 取在110℃干燥至恒重的基准氯化钠约15mg，精密称定，加水50ml使溶解，照电位滴定（附录ⅦA），以铂电极作为指示电极，汞-硫酸亚汞电极作为参比，在不断搅拌下用本液滴定。每1ml硝酸汞滴定液（0. 02 mol/L）相当于2.338mg的氯化钠。根据本液的消耗量与氯化钠的取用量，算出本液的浓度。 （2）硝酸汞滴定液（0.05 mol/L） 取在110℃干燥至恒重的基准氯化钠约0.15g，精密称定，加水100ml使溶解，加二苯偕肼指示剂1ml，在剧烈振摇下用本液滴定至显淡玫瑰紫色。每1ml硝酸汞滴定液（0.05mol/L）相当于5.844mg的氯化钠。根据本液的消耗量与氯化钠的取用量，算出本液的浓度，即得。 3、计算公式 W F = V×T 式中：F表示滴定液的校正因子。 W表示基准物的取样量。 文件名称 硝酸汞滴定液（0.02mol/L或0.05mol/L）配制和标定操作规程 文件编号 SOP-QD-QC-042.00 V表示基准物消耗滴定液的体积。 T表示滴定度。 4、注意事项 （1）为防止硝酸汞水解，故在配制时加少量硝酸。 （2）复标规定：每一个月标化一次。 5、贮藏 置棕色瓶中，密闭保存。 附 录： 无 文件变更历史： 变更次数 版本号 变更描述 生效日期 湖南迪诺制药有限公司 GMP·质量通用操作规程 第 1 页 共 2 页