2014_版药品供货购货单位质量管理体系调查与评价表.docVIP

供货/购货单位质量管理体系调查与评价表 企业概况 企业名称（盖公章） 重庆XX医药有限责任公司 企业类型 有限责任公司 许可证注册地址 重庆市XX县XX街道XX大道XX号 经营方式 批发 仓库地址 重庆市XX县XX街道XX大道XX号 许可证号 渝AA023XXX 有效期至 XXX-XX-XX 税务登记证号 XXXXXXXXXXXXXXX GSP/GMP证书编号 A-CQ11-XXX 有效期至 XXX-XX-XX 2013年销售额 XXXXX万元 营业执照注册号 500XXXXXXXXXX 有效期至 永久 联系电话 XXXXXX 组织机构代码证号 XXXXXXXXXX 有效期至 XXX-XX-XX 传真 XXXXX 人 员 职务 姓名 学历 职称 法定代表人 XXX 本科 主管药师 企业负责人 XXX 大专 药师 企业质量负责人 XXX 大本 执业药师 质量管理机构负责人 XXX 大专 执业药师 员工情况 员工总人数 XX 药学技术人员 XX 执业药师数 XX 人员配置、培训及健康要求 1、各部门岗位人员配置是否符合相关法律法规规定的条件： √是 □否 2、各部门岗位人员的培训是否符合相关法律规定要求： √是 □否 3、直接接触药品人员是否符合相关法律法规规定的健康要求：√是 □否 设施设备 仓库面积 总面积 常温库 阴凉库 冷库 XXXX XXXX XXXX 80M3 1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求： √是 □否 2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求： √是 □否 3、是否有计算机系统，操作功能和权限设定是否符合规定： √是 □否 4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施： √是 □否 5、冷链运输情况：冷藏车2 辆，是否验证： √是 □否 冷藏保温箱 6 个，是否验证： √是 □否 质量方针 是否确定公司质量方针： √已确定，且实施 □已确定，但执行不良 □尚未制定 体系文件 1、质量管理体系文件情况： √已制定且适宜 □已制定，但部分不符 □尚未制定 2、质量管理制度执行、培训情况： √已贯彻实施 □未能全部实施 □尚未制定 组织机构 是否明确职责、权限及相互关系： √已设立，权责明确 □已设立，但权责不清 □尚未设立 质量信誉情况 企业在生产/经营中是否产生过不良记录： □是 √否 以下为评审单位填写 评审组总结论 1、该单位资质是否齐全、有效： □是 □否 2、该单位质量保证体系： □健全 □基本健全 □不健全，待完善 3、该单位质量信誉能力： □好 □一般 □差 4、该单位的软件及硬件设施设备是否能够保证药品质量 ： □是 □否 5、对该单位服务质量是否满意： □是 □否 6、实地考察结论： □通过评审，建议业务往来 □未通过审核，应在系统供货/购货方名录中暂时锁定 评审员签字 填报时间： 年 月 日 质量负责人 审批意见 审批时间： 年 月 日 编号：