MS105DU电子天平标准操作规程.docVIP

文件名称 MS105DU电子天平标准操作规程 起 草 人 GMP认证办 起草日期 年 月 日 颁发部门 GMP认证办 审 核 人 审核日期 年 月 日 分 发 号 批 准 人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 分发部门 01 02 03 04 05 06 质量管理部 生产管理部 人事行政部 销售部 后勤管理部 财务部 分发份数 一、目的：制定MS105DU电子天平的操作、清洁、维护保养规程，确保操作人员正确使用、维护该仪器 二、依据：药品生产质量管理规范（2010年版） 三、范围：MS105DU电子天平的操作、清洁、维护保养 四、责任：检测中心化验员 五、内容 1 设备操作 1.1 调水平：调整地脚螺栓高度,使水平仪内空气气泡位于圆环中央。 1.2 开机：接通电源，按开关键[ON/OFF] 直至全屏自检。 1.3 预热：天平在初次接通电源或长时间断电之后，至少需要预热30分钟。为取得理想的测量结果，天平应保持在待机状态。 1.4 校正：首先使用天平必须进行校正，在进行此操作之前，必须激活高级菜单的“CAL”（校正）项中的“ADJ.INT”。清空秤盘，按下校准键，执行“内部校正”。天平将自动进行校正，当在显示屏上短时间出现信息“ADJDONE”,天平的校正过程结束。天平回到上次已激活的称量应用程序，等待称量。 1.5 称量：使用除皮键，除去清零。放置样品进行称量。 1.6 关机：天平应一直保持通电状态（24小时），不使用时将开关键关至待机状态，使天平保持保温状态，可延长天平使用寿命。 2 设备保养 2.1 注意事项 2.1.1 按计量部门规定定期校正，并有专人保管，负责维护保养。 2.1.2 天平应放置变色硅胶并及时更换。 2.1.3 称量物不得超过天平的最大载荷。天平搬动时要轻拿轻放。 2.1.4 天平应放置于稳定平坦的台面上，不要安装在阳光直射的地方及暖气附近。 2.1.5 勿放置于空气对流通道上，以免影响准确度。 2.1.6 测量时避免出现剧烈震动现象。 2.1.7 防止仪器遭受腐蚀性气体的侵蚀。 2.1.8 不要放置于有爆炸危险的环境中。 2.1.9 保持适宜的温湿度。 3 设备清洁 3.1 设备清洁与步骤 3.1.1 每次操作完毕后，试件剩余物/粉末必须小心用刷子去除。 3.1.2 必要时先用软毛刷或用中性清洗剂(肥皂)浸湿的柔软洁净擦布擦拭，然后再用一块干燥的柔软洁净擦布擦干。 3.1.3 清洁完毕后，盖上防尘罩。 3.2 设备清洁周期：7天 变更记载： 版本号 批准日期 生效日期 制定（变更）原因及目的： 1 年 月 日 年 月 日 新 编 写口 标准升级口 其他口 2 年 月 日 年 月 日 文件修订口 标准升级口 其他口 3 年 月 日 年 月 日 文件修订口 标准升级口 其他口 北京康而福药业有限责任公司 文件编号：KB-SOP-QC-01-01 第 1 页 共 2页