DPT1300A泡罩包装机验证报告.docVIP

DPT130泡罩包装机设备验证报告 1.引言 1.1设备概述： 设备名称：泡罩包装机 出厂编号：297 设备型号：DPT130A 安装地点：一车间铝塑包装室 出厂日期：2000年8月 冲裁次数：≥50次/分 生产厂家：锦州欧仕包装机械有限公司 本设备用于铝塑包装制剂药品，为PVC与PTP热封合辊式，适用于胶囊、片剂、制剂产品，可成型一次冲裁二次。 1.2验证范围：DPT130A泡罩包装机的安装，调试，运行，性能验证。 2.验证目的： 2.1确认设备的安装，调试符合设计的要求。 2.2确认设备运行能够达到设计要求。 2.3确认DPT130A泡罩包装机设备操作法符合实际操作。 3.验证小组成员： 组长： 成员： 4.验证时间： 5.验证所需文件资料： DPT130A泡罩包装机使用说明书 三十万级洁净区生产设备清洁消毒管理规程 人员进出一般生产区更衣程序 DPT130A泡罩包装机设备操作法 6.验证结果及评定： 7.再验证周期： 8.批准： 附表1 泡罩装机安装确认检查记录 设备名称 泡罩包装机 出厂编号 设备型号 DPT130 编 号 仪器仪表检定记录 名称 检定结论 统一编号 备注 温控表 301 温控表 302 温控表 303 温控表 304 压力表 501 设备组件 设备安装 与安装平面图相符，符合说明书安装要求。 供电380V，电气系统连接正确，机壳有可靠的保护接地。 操作法已起草，可指导正确操作。 结 论 设备名称 泡罩包装机 出厂编号 设备型号 DPT130 编 号 仪器仪表运行记录 名 称 仪表设定值0C 运行值 上加热板 下加热板 热封 压印 压力工作系统 运行检查 项目 检查标准 检查结果 检查人 功 能 检 查 点动开关工作可靠。 上料机振幅工作正常。 上下板热封，压印加热件工作正常。 控制 及安 全保 护系 统检 验 机器连续运行，按“急停”按钮，机器立即停止并切断系统供电电源。 热封时出现故障，旋动“热封离合”开关，PVC铝箔可立即脱离热封辊。 PVC吹泡出现问题，旋动“上板离合”开关，上加热板可作脱离动作。 出现人身或设备危险时，可及时关掉总停按钮，机器立即停止运行。 结 论 检查人： 检查日期： 年 月 日 附表2 泡罩装机运行确认检查记录 附表3 泡罩包装机热封及外观检查记录 5 10 15 20 25 PVC泡罩 热 封 批号字迹 冲 裁 外 观 30 35 40 45 50 PVC泡罩 热 封 批号字迹 冲 裁 外 观 结 果 结 论 检查人： 检查日期： 年 月 日 时 间 项 目 时 间 项 目