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Introduction of PED * 3.PED认证的评审模式 (6)??模式D:生产质量保证(ISO 9002) 制造商按批准的质量体系(ISO 9002)进行生产、最终检验和试验,保证承压设备符合EC型式批准证书或EC设计批准证书所述的型式和满足指令要求。 授权机构将评审质量体系,判断其是否符合要求。授权机构必须对质量体系进行定期审核,每3年完成一次全面复审。授权机构还将对制造商执行不定期的监督检查,以验证质量体系的正常运转。 Introduction of PED * 3.PED认证的评审模式 (7)??? 模式D1:生产质量保证(ISO 9002) 按模式A编制技术文件。制造商按批准的质量体系(ISO 9002)进行生产、最终检验和试验,保证承压设备符合指令要求。 其余同模式D。 (8)??? 模式E:产品质量保证(ISO 9003) 制造商按批准的质量体系(ISO 9003)进行最终检验和试验,保证承压设备符合EC型式批准证书所述的型式和满足指令要求。 其余同模式D。 (9)??? 模式E1:产品质量保证(ISO 9003) 按模式A编制技术文件。制造商按批准的质量体系(ISO 9003)进行最终检验和试验,保证承压设备符合指令要求。 其余同模式D。 Introduction of PED * 3.PED认证的评审模式 (10)? 模式F:产品验证 制造商保证承压设备符合EC型式批准证书或EC设计批准证书和指令要求。 授权机构对每台产品执行检查和试验,以验证其型式符合和满足指令要求。重点验证焊接人员和NDT人员已按规定进行资格评定和批准;材料制造商签发的证书;产品的最终检验和验证试验(压力试验)以及安全装置的检查。 每台产品打CE标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。 授权机构签发产品的符合证书。 Introduction of PED * 3.PED认证的评审模式 (11) 模式G:单台验证 制造商按模式A编制技术文件。 授权机构检验每台承压设备的设计和结构,并在制造时按相关标准进行检验和试验。 授权机构的检验内容除模式B的项目外,包括最终检验和验证试验(压力试验)以及安全装置的检查。 每台产品打CE标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。 授权机构签发产品的符合证书。 Introduction of PED * 3.PED认证的评审模式 (12)模式H:全面质量保证(ISO 9001) 制造商按批准的包括设计、制造、最终检验和试验的质量体系(ISO 9001)执行,保证承压设备符合指令要求。 授权机构对质量体系的评审、定期审核和不定期的监督检查,同模式D 每台产品打CE标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。 Introduction of PED * 3.PED认证的评审模式 (13)模式H1:带设计批准和最终评定特定监督的全面质量 保证(ISO 9001) 除模式H的要求外,还需补充: 制造商向授权机构提出设计批准申请,经评审符合指令要求后,由授权机 构颁发EC设计批准证书。 授权机构通过不定期访问,对制造商执行的最终评定(最终检验和压力试验)执行监督检验。 Introduction of PED * 3.PED认证的评审模式 符合性评审模式的选择除了取决于承压设备的分类外,主要考虑设备的生产类型(单件生产或批量生产)和质量管理(无质量保证体系的常规检验或有质量保证体系),详见下表。 Introduction of PED * 3.PED认证的评审模式 各类别的基本要求 Introduction of PED * 3.PED认证的评审模式 Introduction of PED * 4.典型模式的执行要求 4.典型模式的执行要求 Introduction of PED * 3.PED认证的评审模式 不同评审模式需求资料表 Introduction of PED * 4.典型模式的执行要求 产品尺寸及压力规格说明 产品使用材料说明 产品设计及测试依据标准(ASME, ANSI, API, EN…) 产品外观图 产品设计图 质量体系(检验规范)(ISO 9001证书) 风险评估 焊接程序 焊工及无损检测人员资格认定 材质证明(物理及化学特性) 测试程序(水压,气压测试…)说明 测试报告(可于厂内进行测试) 使用手册(操作手册,保养维修手册,警示事项) 4.1 PED认证资料需求 Introduction of PED * 4.典型模式的执行要求 4.2 标准(Standard) PED指令下的协调标准可以分为三类: 1.Harmonized Product Standards 如EN 13445 非
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