体系内审检查表2.docx

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质量管理体系审核检查表 标准条款项 目 要 求应 提 供 文 件检 查 记 录评分要素4-质量管理体系4.1 总要求4.1.1组织是否按照ISO/TS 16949:2002的要求建立质量管理体系,并形成文件? (4.1). 依据ISO/TS 16949:2002或转换矩阵编制的质量手册。查阅了根据体系的要求编制了质量手册4.1.2组织是否按照ISO/TS 16949:2002的要求实施和保持已建立的质量管理体系? (4.1). 与重要员工会谈。 . 有效实施的范例。公司根据体系的要求建立了质量管理体系4.1.3组织是否按照ISO/TS 16949:2002的要求持续改进其质量管理体系的有效性? (4.1.1.1). 质量管理体系持续改进的范例和状态,不是纠正措施。 . 管理评审结果。查阅了体系的持续改进计划4.1.4组织的质量管理体系是否: a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用? b) 确定这些过程的顺利和相互作用? c) 确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。 (4.1.a,b,c). 依据ISO/TS 16949:2002或转换矩阵编制的质量手查阅了质量手册4.1.5组织的质量管理体系是否: a) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测? b) 监测、测量和分析这些过程? c) 实施必要的措施,d) 以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进? (4.1.d、e、f). 评审质量管理体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性。 . 质量成本指标的评审。 . 管理评审会议记录,出席人数和充足的频次。 . 行动计划和跟踪活动。查阅了质量成本计划和监控记录、质量目标的监控记录和业务计划的监控记录。 查阅了管理评审计划4.1.6组织是否按照ISO/TS 16949:2002的要求管理其质量管理体系所需的过程? (4.1)查阅了公司编制的体系过程流程图4.1.7组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制? (4.1)查阅了外包控制程序,供方质量协议4.1.8对影响产品符合要求的外包过程的控制,组织是否在质量管理体系中加以识别? (4.1). 依据ISO/TS 16949:2002或转换矩阵编制的质量手册》查阅了质量手册,手册中规定了公司的外包过程要素4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1质量管理体系文件是否包括以下方面: a) 形成文件的质量方针和质量目标b) ? c) 质量手册 d) 标e) 准所要求的形成文件的程序? f) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件? g) 本标h) 准所要求的记录(见4.2.4)? (4.2.1). 依据ISO/TS 16949:2002或转换矩阵编制的质量手册。 . 根据组织的复杂度决定程序的充分性。 . 质量管理体系程序。 . 质量记录。查阅了公司的质量方针和质量目标、质量手册、相关的程序文件和三级文件4.2.2 质量手册4.2.2组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册: a) 质量管理体系的范围,b) 包括任何删减的细节与合理性(见ISO/TS 16949:2002中1.2)? c) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用? d) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述? (4.2.2) . 依据ISO/TS 16949:2002或转换矩阵编制的质量手册。查阅了质量手册,手册中规定了删剪的合理性以及过程之间的相互作用。4.2.3 文件的控制 4.2.3组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制? (4.2.3). 依据ISO/TS 16949:2002或转换矩阵编制的质量手册。 . 文件控制清单或类似的文件。 查阅了程序文件清单和三级文件清单4.2.4组织是否编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制: a) 文件发布前得到批准,b) 以确保文件是充分与适宜的? c) 必要时对文件进行评审与更新,d) 并再次批准? e) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别? f) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本? g) 确保文件保持清晰、易于识别? h) 确保外来文件得到识别,i) 并控制其分发? j) 防止作废文件的非预期使用,k) 若因任何原因而l) 保留作废文件时,m) 对这些文件进行适当的标n) 识? (4.2.3). 文件批准权限。 . 文件批准记录。 . 不同场所文件的易于获得性。 . 文件场所知识。 . 文件的可获得性。 . 废弃文件的储存和处理。 . 内部和外部文件的通知/分发过程。 . 已修订文件的评审和批准。查阅了文件和资料控制程序 查阅了

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