CNAS认可要求说课.ppt

CNAS认可要求 2009年5月19日 内 容 CNAS认可体系文件 能力验证和量值溯源政策 CNAS认可过程 第一部分 CNAS认可体系文件介绍 中国的认可与合格评定管理体系 认可委（CNAS）ISO/IEC 17011 国家认监委（CNCA） 体系认证 ISO/IEC17021 产品认证 ISO/IEC G65 实验室 17025 /15189 检查机构 ISO/IEC17020 人员认证 ISO/IEC 17024 授权 能力证明 企业/产品/个人/样品 ISO 9000/ISO14000/ 技术法规/标准 符合性评价 合格评定机构 认可机构 中国合格评定国家认可委员会： 英文名称：China National Accreditation Service for Conformity Assessment_CNAS 统一承担国家的所有认可计划： 实验室 检查机构 认证机构 2008年增加了一个客户委员会 (处级增加了一个党委办公式) 全体委员会 执行委员会 评定 委员会 申诉 委员会 认证机构技术委员会 （下设专业委员会） 实验室技术委员会（下设专业委员会） 检查机构技术委员会（下设专业委员会）  副秘书长 管理者代表 办公室 秘书长 认可委员会秘书处 人事处 财务处 综合业务处 认证机构处 实验室处 检查机构处 能力验证处 评定处 评审员处 技术处 国际合作处 质量处 督查处 实验室 检查机构 认证机构 (体系、产品、人员) 最高权利机构 中国合格评定国家认可委员会组织机构图 认可文件主要依据 ISO/IEC 17011：2004 APLAC MR001（2006-11） 检测实验室/校准实验室/标准物质生产者/检查机构 ILAC P1 和 ILAC/IAF A2 ISO/IEC指南43 ILAC P10：2002（ILAC关于量值溯源的政策） ILAC P8：2006（ILAC认可标识和认可状态声明要求） ILAC P9：2005 （参加国家和国际能力验证活动的政策） 认可文件主要依据 实验室认可： ISO/IEC 17025 医学实验室认可：ISO 15189 检查机构认可：ISO/IEC17020 和 ILAC/IAF A4 标准物质生产者认可：ISO 34 和 ISO/IEC17025 实验室生物安全认可：GB 19489和认可条例 能力验证提供者： ISO/IEC 17043 :2010 R (Accreditation Regulations) 认可规则 C (Accreditation Criteria )认可准则 G (Accreditation Guide)认可指南 授 权 文 件 认可委员会章程 委员会 章程 指南 规则 准则 组织性质 职责任务 工作方针 组织结构 议事规则 章程是认可委员会的法律文件 规定采用 支持 支持 内部质量体系 实验室认可规范共63份 检查机构认可规范26份 规则8份（3+5） 准则36份（6+30） 指南14份 申请书5份 规则7份（3+4） 准则13份（1+12） 指南5份 申请书1份 规则文件 CNAS-R01 ：2006 《认可标识和认可状态声明管理规则》 CNAS-R02 ：2006 《公正性与必威体育官网网址规则》 CNAS-R03 ：2006 《申诉、投诉和争议处理规则》 CNAS-RL01 ：2007 《实验室认可规则》 CNAS-RL02 ：2006 《能力验证规则》 CNAS-RL03 ：2006 《实验室和检查机构认可收费规则》 CNAS-RL04 ：2006 《境外实验室和检查机构受理规则》 CNAS-RL05 ：2006 《生物安全实验室认可规则》 CNAS-CL01：2006《 校准和检测实验室认可准则》 （等同采用ISO/IEC 17025：2005） CNAS-CL02：2006《医学实验室质量和能力认可准则》 （ISO 15189：2003） CNAS—CL03：2006《能力验证提供者认可准则》 （ILAC G13） CNAS—CL04：2006《标准物质/标准样品生产者认可准则》 （ISO G34，35，31） CNAS-CL05：2006《生物安全实验室认可准则》