ZESTRIL-說明書.doc

捷賜瑞錠 5公絲 Zestril Tablets 5mg 衛署藥輸字第022151號 捷賜瑞錠 10公絲 Zestril Tablets 10mg 衛署藥輸字第022152號 捷賜瑞錠 20公絲 Zestril Tablets 20mg 衛署藥輸字第022138號 ◎本藥須由醫師處方使用 成 份： ‘Zestril’ Tablets 5mg含相當於lisinopril Anhydrous 5mg之lisinopril Dihydrate. ‘Zestril’ Tablets 10mg含相當於lisinopril Anhydrous 10mg之lisinopril Dihydrate. ‘Zestril’ Tablets 20mg含相當於lisinopril Anhydrous 20mg之lisinopril Dihydrate. 適應症：高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病早期腎病變。 說明： 高血壓 ‘Zestril’適用於本態性高血壓和腎血管性高血壓的治療。可單獨使用或和其他類抗高血壓藥物併用。 鬱血性心衰竭 對此類病人在以diuretics和digitalis治療時，可加用’Zestril’。 急性心肌梗塞 ‘Zestril’適用於急性心肌梗塞發生24小時內，且其血液動力學穩定病人的治療，以防左心室機能失調或心衰竭發生，並增強存活。在適當情況，病人應得到thrombolytics, aspirin和beta-blocker的治療。 糖尿病早期腎病變 (Renal Complications of Diabetes Mellitus) 血壓正常的胰島素依賴型糖尿病病人及伴有高血壓的非胰島素依賴型糖尿病病人，如果出現以微量白蛋白尿 (microalbuminuria)為特徵之初期腎病變 (incipient nephropathy)，’Zestril’可降低其尿液白蛋白之排泄率。 用法用量： ‘Zestril’的吸收不受食物影響，故能於飯前、飯後或和食物一起服用，一天一次。與其他一天服用一次的藥品一樣，’Zestril’應於每天大約相同的時間服用。 本態性高血壓： 對本態性高血壓病人一般建議開始劑量為10mg，有效維持劑量為20mg一天一次。劑量應視血壓的反應而調整。若是在某一劑量下治療2-4星期仍無法得到所欲達成之療效，則劑量可再增加。在長期對照臨床試驗中所用之最高劑量為80mg/天。 對於腎功能不全的病人、不能停止使用利尿劑、有體液和/或鹽類流失問題及有腎血管性高血壓的病人，則須降低開始劑量。 使用利尿劑的病人： 開始使用’Zestril’時，可能會發生症狀性低血壓；如病人已使用利尿劑則更易發生此現象。因可能會有體液和/或鹽類枯竭，因此這類病人須格外小心。在開始使用’Zestril’前2天或3天須停用利尿劑 (參考注意事項)。對不能停用利尿劑之高血壓病人，’Zestril’的開始劑量應從5mg開始，再視血壓的反壓調整劑量。如有必要，利尿劑仍可使用。 腎功能不全病人的劑量調整： 腎功能不全病人的劑量應以Creatinine Clearance為基準，如表一。 表 一 Creatinine Clearance (ml/min) 開始劑量 (mg/天) 10 ml/min (包括透析之病人) 10~30 ml/min 31~70 ml/min mg* 5~5 mg 5~10 mg 劑量和/或服用次數，應視血壓反應而調整。 劑量可以增加直到血壓控制好或達每天40mg之最大劑量。 腎血管性高血壓： 某些腎血管性高血壓病患，尤其是兩側腎動脈硬化或單側腎臟動脈血管硬化者，對第一次劑量之’Zestril’可能會產生惡化反應。因此，建議使用較低之開始劑量，2.5mg或5mg，此後再視血壓的反應調整劑量。 鬱血性心衰竭 (CHF)： 當作為利尿劑和毛地黃之輔助治療時，可用一天一次之Zestril 2.5mg開始治療。在臨床試驗中，對於須加強療效之病人，是以4星期之間隔來調整劑量。應視個別病人的反應來調整劑量。一般有效劑量為5~20mg，一天一次。 對於易產生症狀性低血壓之病人；例如有或沒有低鈉血症之鹽類枯竭病人、血容積過少之病人或已接受積極利尿劑療法之病人，若有可能，應於Zestril使用前矯正這些狀況。Zestril開始劑量對血壓的效果，應小心監視之。 急性心肌梗塞： Zestril應在該症狀發生的24小時內開始服用，第一劑量為口服5mg，24小時後5mg，48小時後10mg，此後之劑量為10mg一天一次。當病人在開始治療後或梗塞後的前三天出現低收縮壓 (120mmHg或更低)，則需給予較低的劑量：口服2.5mg (參考注意事項)。若發生低血壓(收縮壓低於或等於1