从医院用药分析使用他汀类药之现状.doc

从医院用药分析使用他汀类药之现状 ? 流行病学调查显示，我国高血脂症的发病率在7%以上，总体趋势是北方大于南方，城市大于农村。目前，我国约有高血脂症患者9000万人，其中约有3600万的患者在使用降脂药物。此外约有46万冠心病患者需要进行降血脂的治疗，还有大量儿童肥胖症、脂肪肝、糖尿病、脑卒中的病人血脂水平偏高，也需要得到良好的治疗与控制。上世纪最后20年被医药界誉为“溶栓年”和“调脂年”，进入新世纪后又步入了“他汀类药时代”，调节血脂的重要性已得到了人们的共识。我国高血脂患者绝大部分是高胆固醇症和甘油三酯异常，这是形成动脉粥样硬化而导致心脑血管疾病的主要病理基础，而调脂药物则是防治心脑血管疾病之根本。有数据披露我国中老年患高血脂病已非常普通，达50%以上，所以有不少专家已洞察到高血脂症对人类的危害性，撰文谈述不少高见，笔者在他们的分析基础上就长江流域六大城市157家医院使用他汀类药的情况作一些浅析，以起到充实数据和进一步提高共识程度的目的。 一、他汀类药物概述 在2000年，降血脂药(降胆固醇药)成为全球第二大治疗药物类别，全年销售达159亿美元，同期增长21%，专家预计到2008年将达3780亿美元。HMG-CoA还原酶抑制剂是目前调节血脂一类的药物，统称为他汀类药物，自80年代初洛伐斯他汀问世以来，现已发展到第三代产品阿托伐他汀。主要产品有辉瑞的阿托伐他汀(Lipitor)、默克的辛伐他汀(Zocor)、施贵宝的普伐他汀(Parvachol/Mevalotin)、拜耳公司的西立伐他汀(Lipobay/baycol)和诺华的氟伐他汀(Lescol)等。而据报道阿斯特拉捷利康公司在2001年3月推出的一个超级他汀类产品(Crestor)，该产品已进入Ⅲ期临床阶段，据说疗效比已上市的他汀类产品更好。目前，阿托伐他汀自1999年下半年起稳坐他汀类药物的首位，全球销售额排序已超过奥美拉唑，高居榜首。 1990年，我国首次从默克公司进口第一个他汀类药品洛伐他汀(英降之)至今，已有6个产品分别以合资药或进口药的身份进入中国市场。一个为杭州默沙东的舒降之(辛伐他汀)，一个是上海中美施贵宝的普拉固(普伐他汀)，还有北京诺华制药的来延可(氟伐他汀)、大连辉瑞制药的立普安(阿托伐斯汀)、德国拜耳的拜斯亭(西立伐他汀)，这6个品种先后进入中国市场后，便占领了中国降血脂药的市场份额。尤其是前三种，因为其确切的疗效得到了广大医生和患者认可。国内随之也出现了一些仿制药，详细情况请见表1。 表1 HMG-CoA还原酶(他汀类)主要产品及生产商 药品名称 洛伐斯他汀 普伐他汀 辛伐他汀 氟伐他汀 阿托伐他汀 西立伐他汀 国外厂商 美·默克 日本三共 美·默克 瑞士·山道士 美·辉瑞 德国·拜耳 国内厂商 华北制药厂 上海施贵宝制药 上海延安药厂 北京诺华制药 北京红惠制药 ? ? 江苏扬子江药厂 汕头鱼+它滨制药厂 成都华宇药业 ? 大连辉瑞制药 ? ? 江苏苏中制药厂 ? 浙江新昌京新药业 ? ? ? ? 浙江瑞帮大药厂 ? 湖北丝宝药业 ? ? ? ? 北京生化制药厂 ? 杭州默沙东制药 ? ? ? 临床实验表明，目前市售的HMG-CoA还原酶抑制剂，用药剂量为40mg时，其降低高胆固醇的疗效分别是：洛伐他汀31％、普伐他汀30％、氟伐他汀27%、辛伐他汀41%、阿托伐他汀50%、西立伐他汀30%，当剂量达80mg时，则降低胆固醇的疗效分别为：洛伐他汀39%、氟伐他汀34%、阿托伐他汀则可达61%，结果表明阿托伐他汀比其他他汀类药品有更为明显的疗效，因此更具有市场竞争力。但是2001年8月8日德国拜耳公司宣布从全球(日本除外)撤出其生产的降脂药西立伐他汀的重要原因是患者出现了横纹肌溶解(严重肌无力)而导致在美国已有31例死亡病例(不包括全球其他类似的死亡病例)，同时也发现之所以出现这种严重的不良反应是由于患者在服药期同时服用安妥明类的吉非贝齐，或者是从高剂量开始治疗。所以此则消息告诫人们服用其他的他汀类药，使用低剂量是比较安全的，因此目前国内临床上使用的他汀类药规格一般为20mg或10mg一片，甚至也有5mg一片的。 二、样本医院使用他汀类药统计分析 为了能作出正确的分析，笔者特将1999～2001年这3年中长江流域6个城市样本医院使用他汀类药的具体品种和购入金额按城市分别予以列表统计，从中可以得出以下几点结论。 表2 上海市样本医院2001～1999年使用他汀类药物统计表 药 品 名 称 2001年 2000年 1999年 供 应 厂 商 金额(元) 占% 金额(元) 占% 金额(元) 占% 辛伐 他汀 8476706.5 24.97 7616957.29 21.8 6228109.25 25.95 成都华宇药