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第7章 系统评价 张秀英 数据分析和结果描述 定性分析 数据的分析 结果的描述:纳入研究及其基本特征、纳入研究的偏倚风险评价(质量评价)、各原始研究的结果及Meta-分析的结果、其他(如亚组分析和敏感性分析结果)等。 定量分析 解释系统评价的结果 1.主要研究结果的总结 2.证据的可应用性 3.证据的质量 4.可能存在的偏倚或局限性 5.与其他研究或系统评价的异同点 系统评价的改进与更新 系统评价的更新是指在系统评价发表以后,定期收集新的原始研究,按前述步骤重新进行分析、评价,以及时更新和补充新的信息,使系统评价更完善。 Cochrane系统评价在发表后要接受来自各方面的评论与批评,评价者需对这些评论作出答复并发表在该系统评价上。当有新的临床研究证据出现后,Cochrane系统评价每隔2-3年更新一次。 系统评价的实例分析 关节炎自我管理项目 对患者自我效能感和抑郁干预效果的系统评价 问题的提出 关节炎是常见慢性疾病之一,给患者个人、家庭和社会带来沉重负担。 在自我管理模式中,自我效能感是主要的中介变量,抑郁在关节炎患者中发病率远高于正常人群,因此,关节炎自我管理项目应注重对自我效能感和抑郁的干预。 在已有的报道中,关节炎自我管理项目对该两种心理指标的干预效果不尽一致。 文献检索策略 (1)检索数据库:Medline 和Embase, CBMdisc。文献检索年代追溯至1970 年。 (2)检索词和检索公式:检索词采用主题词与自由词相结合的方式。 (3)检索步骤:首先在Medline、Embase 和CBMdisc数据库进行检索,然后由2名研究者独立阅读文献题目和摘要,如果初步符合纳入标准,则进一步查找并阅读全文,根据纳入标准决定取舍;通过“滚雪球”方式,追查纳入文献的后附参考文献。 文献纳入/排除标准 (1)关节炎自我管理项目的随机对照试验。 (2)P (Population) ,研究对象为18 周岁以上、诊断明确的各类关节炎患者,主要包括骨关节炎、类风湿性关节炎和纤维肌痛患者等; (3)I(Intervention),干预措施指有组织的、系统的自我管理项目,排除仅采用某种特定的躯体或心理性治疗策略的项目; (4)C(Comparison),对照组包括常规照护对照和空白对照(一般为等待对照); (5)O(Outcome),结局测量指标包括自我效能感和(或)抑郁。 文献质量评价方法 文献质量评价由2 位研究者分别独立完成,首先每人按照Cochrane 手册评价标准对纳入文献进行质量评鉴,评鉴项目包括随机方法、分配隐藏、盲法(主要是评价者单盲)、退出和失访、意向性分析以及基线可比性6 个项目 文献质量分为A、B、C 三级:A 级低度偏倚, 完全满足以上6 条质量标准;B 级:中度偏倚,其中一条或一条以上的标准为部分满足;C 级:高度偏倚,其中一条或一条以上的标准完全不满足,此类文献将被排除。 在独立评价完成后,2 位研究者就评价结果进行讨论并达成共识,若有分歧,将咨询第3 位研究者。 数据分析 本文采用Cochrane协作网提供的RevMan5. 0软件进行Meta 分析。若文献相同测量工具,采用加权均数差(weighted mean difference, WMD)分析;对采用不同测量工具,则采用标准化均数差(standardized mean difference,SMD)进行分析。 结 果 1.定性分析 (1)文献检索结果:初次检索得到353项题目和摘要,经EndNoteX3软件去除重复文献55 篇。再经过阅读题目和摘要,排除明显不符合纳入标准的文献193 篇。进一步检索全文,有3 篇无法获得全文;阅读所获得的102 篇全文,排除研究对象(31篇)、研究设计(32篇)、自我管理项目概念(9篇)和结局变量(3篇)不符合纳入标准的文献以及无研究结果的文献(12篇)后,纳入15 篇文献。通过“滚雪球”方式,新增1篇合格文献,此时有16 篇文献被纳入。 (2)纳入研究的基本特征和质量评估:根据Cochrane 手册标准对文献进行质量评价,3 篇为A级,13 篇为B 级。 结果 2.定量分析 4个月时关节炎自我管理项目对其他症状控制自我效能感的干预效果 讨 论 关节炎自我管理项目能够使患者感知到更高水平的自我效能感,从而提高其履行自我管理策略的依从性,并最终更有效地完成关节炎症状管理。 本研究中无符合纳入标准的中文文献,提示我国卫生领域应加大对该类项目的研究力度,建议严格按照CONSORT标准进行随机对照试验的设计、实施和报道。 由于文献数据的限制,本研究仅能对抑郁的短期干预效果进行探讨,建议今后关注其长期干预效果的研究。 ATM方法存在两方面缺陷 由于
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