生物制药复习题(有答案)重点.doc

《生物技术制药》习题（课后作业） 下列概念： ⑴生物制药： ⑵生物药物 ：包括生物技术药物，天然生化药物，微生物药物，海洋药物和生物制品。 生物技术制药 ：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。 生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。 现代生物技术：以现代生命科学为基础, 把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计，定向地在不同水平上改造生物遗传性状或加工生物原料, 产生对人类有用的新产品(或达到某种目的)之综合性科学技术。 基因表达 ：⒈转录：在RNA聚合酶的催化下以DNA为模板合成mRNA的过程。 2、翻译：以mRNA为模板,tRNA作为运载工具,将活化的氨基酸在核糖体上合成蛋白质的过程 质粒的分裂不稳定 ：基因工程菌分裂时产生一定比例不含质粒的子代菌的现象,即重组分子从受体细胞中逃逸。 （8）质粒的结构不稳定 ：DNA从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变。重组DNA分子某一区域发生变异，导致表观生物学功能的丧失； （9）显微注射 ：显微注射就是借助光学显微镜的放大作用，利用显微操作仪，直接把DNA注射到动物早期胚胎、胚胎干细胞、体细胞或卵母细胞中，然后生产动物个体的技术。经过显微注射DNA发育而成的动物中，有少数整合了被注射的DNA分子，成为转基因动物。 （10）悬浮细胞 ： （11）补料分批培养 ：是指分批培养过程中，间歇或连续地补加新鲜培养基的培养方法。 指微生物接种到培养基里以后的整个生长期间，微生物能持续地以比较恒定的细胞在生长分裂时达到相互接触而停止分裂的现象,称为接触性抑制 ?细胞悬浮于培养基中生长或维持。 （31）贴壁培养 ： （32）生源 （33）固定化酶： 是指限制或者固定于特定空间位置的酶，具体来说，就是指经过物理、化学方法处理，使酶变成不易随水流失的固定化催化剂。 （34）固定化细胞 ：是指固定在水不溶性载体上，在一定的空间范围进行生命活动（生长、繁殖和新陈代谢等）的细胞。是应用普通的或以基因工程、 作业题) 第一章（绪论）： 1、生物技术可分为哪几个发展阶段 １传统生物技术阶段 ２近代生物技术阶段 ３现代生物技术 2、生物技术制药的特征 。生物技术医药产业是产业化、商品化的高新技术产业之一。 。行业进入壁垒高：高技术，高投入，政府直接干预 。高风险 。长周期 。高收益---‘四高一长’ 的特点 第二章： 1、生物药物有哪些特性？ 1.药理学特性 ⑴ 治疗的针对性强，疗效高：生理生化机制合理，疗效可靠。 举例:（细胞色素C：治疗缺氧性疾病） ⑵ 药理活性高：ATP直接供能，效果确切、显著 ⑶ 毒副作用小，营养价值高 生物药物主要有:蛋白质、核酸、 糖类、脂类 ⑷ 生理副作用常有发生：免疫反应、 过敏反应 原料的生物学特性：（1）原料中有效成分含量低，杂质多（2）原料的多样性（3）原料的易腐蚀性 3.在生产制备中特殊性：(1)提取纯化工艺复杂(2)稳定性差(3)易变质腐败(4)注射用药的特殊要求 检验的特殊性：(1)理化性质指标(2)生物活性指标(3)安全性指标2、生物药物原料的选择、预处理与保存方法有哪些？ (1)原料选择 原则：有效成分含量高、新鲜 (2)原料的预处理与保存 预处理:就地采集后去除结缔组织、脂肪组织等不用的成分，将有用成分保鲜处理；收集微生物原料时，要及时将菌体与培养液分开，进行保鲜处理。 保存: ①冷冻法 -40度速冻 　　 ②有机溶剂脱水法，常用丙酮，适用于原料少而价值高、有机溶剂对活性物质没有破坏作用的原料 　　 ③防腐剂保鲜法，常用乙醇、苯酚。适用于液体原料，如发酵液，提取液。3、生物药物的分离纯化方法有哪些？ 分离： 稀释倒平皿法 平板划线法 单细胞挑取法 利用选择培养基分离法 纯化： 1.若是你不知道你所要纯化的微生物的特征，最简单的不知道它的菌落特征和形态大小，那现根据你要分离菌的特性，找适合的初筛培养基，找到你要纯化的菌。如 第三章： 1、基因工程制药的基本过程是什么？ 基因工程技术是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌(或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。 ⒈目的基因和载体的获得 ⒉构建DNA重组体 ⒊DNA重组体转入宿主菌 ⒋构建工程菌 ⒌工程菌发酵 ⒍表达产物的分离纯化 ⒎产品的检验等 目的基因的获得的方法？ 克隆真核基因常用方法：逆转录法和化学合成法。 一、逆（反）转录法（酶促合成法） 逆转录法就是先