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抗菌药物临床合理使用和处方点评 首都医科大学附属北京天坛院药剂科 任淑萍 2013.7.28 卫生部通知印发《医院处方点评管理规范(试行)》卫医管发〔2010〕28号 《医疗机构药事管理规定》2011.3 《卫生部抗菌药物专项整治活动》2011.5 2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 第三章 药物临床应用管理 建立临床用药监测、评价和超常预警制度,实施处方和用药医嘱点评与干预 建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度 开展临床药学和药学研究工作,并提供必要的工作条件,制订相应管理制度,加强领导与管理 医疗机构药师工作职责 (五)开展药品质量监测,ADR和药品损害的收集、整理、报告; (六)掌握药物信息,提供用药信息与药学咨询,宣传合理用药知识; (七)开展药学临床应用研究、药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测 -《医疗机构药事管理规定》 存在问题 起点过高,越线用药,选药不当 抗菌药物使用过度集中(集中在几个类别) 随意调整用药剂量,频繁更换品种 首次给药时间、给药间隔、途径、用药疗程不当为突出 注射用药频率过高 围术期抗生素应用方法 首剂用药时机极为关键 应在术前30min~2h给药,保证在发生污染前血清及组织中药物已达到有效浓度(MIC90) 在手术室给药而不是在病房给药 应静脉给药,20~30 min滴完 常用?-内酰胺类抗生素半衰期为1~2 h,若手术超过3~4h,应给第2个剂量,必要时还可用第3次 围术期抗生素应用方法 抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总的预防用药时间不超过24小时,个别情况可延长至48小时。手术时间较短(2小时)的清洁手术,术前用药一次即可。 接受清洁-污染手术者的手术时预防用药时间亦为24小时,必要时延长至48小时。 污染手术可依据患者情况酌量延长,原则上最多不超过72小时,延长用药并不能进一步提高预防效果。 结直肠手术前用抗菌药物准备肠道,应有手术前1天给,不宜连用3天 抗菌药物临床应用指导原则 新生儿患者抗菌药物的应用 1. 新生儿期肝、肾均未发育成熟,肝酶的分泌不足或缺乏,肾清除功能较差,因此新生儿感染时应避免应用毒性大的抗菌药物,包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等,以及主要经肝代谢的氯霉素。确有应用指征时,必须进行血药浓度监测 ?2. 新生儿期避免应用或禁用可能发生严重不良反应的抗菌药物(参见表1.3)。可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类禁用,可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免用 抗菌药物临床应用指导原则 ?3. 新生儿期由于肾功能尚不完善,主要经肾排出的青霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类药物需减量应用,以防止药物在体内蓄积导致严重中枢神经系统毒性反应的发生。 4. 新生儿的体重和组织器官日益成熟,抗菌药物在新生儿的药代动力学亦随日龄增长而变化,因此使用抗菌药物时应按日龄调整给药方案。 ? 小儿患者在应用抗菌药物时应注意 ????1. 氨基糖苷类抗生素:该类药物有明显耳、肾毒性,小儿患者应尽量避免应用。临床有明确应用指征且又无其他毒性低的抗菌药物可供选用时,方可选用该类药物,并在治疗过程中严密观察不良反应。有条件者应进行血药浓度监测,根据其结果个体化给药。 ????2. 万古霉素和去甲万古霉素:该类药也有一定肾、耳毒性,小儿患者仅在有明确指征时方可选用。在治疗过程中应严密观察不良反应,并应进行血药浓度监测,个体化给药。 ????3. 四环素类抗生素:可导致牙齿黄染及牙釉质发育不良。不可用于8岁以下小儿。 ????4. 喹诺酮类抗菌药:由于对骨骼发育可能产生的不良影响,该类药物避免用于18岁以下未成年人。 妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用 ?1. 对胎儿有致畸或明显毒性作用者,如四环素类、喹诺酮类等,妊娠期避免应用。 ????2. 对母体和胎儿均有毒性作用者,如氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等,妊娠期避免应用;确有应用指征时,须在血药浓度监测下使用,以保证用药安全有效。 ????3. 药毒性低,对胎儿及母体均无明显影响,也无致畸作用者,妊娠期感染时可选用。青霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类和磷霉素等均属此种情况。 ????美国食品药品管理局(FDA)按照药物在妊娠期应用时的危险性分为A、B、C、D及X类,可供药物选用时参考 哺乳期患者抗菌药物的应用 哺乳期患者接受抗菌药物后,药物可自乳汁分泌,通常母乳中药物含量不高,不超过哺乳期患者每日用药量的1%;少数药物乳汁中分泌量较高,如氟喹诺酮类、四环素类、大环内酯类、氯霉素、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、甲硝唑等。 青霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类和氨基糖苷类等在
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