微生物基础知识培训()详细分析.ppt

真菌是一类有细胞壁，无叶绿素，以寄生或腐生方式生存，少数为单细胞，多数为多细胞，能进行无性或有性繁殖的一类真核细胞型微生物。 真菌包括单细胞与多细胞两类。真菌通常又分为三类，即酵母菌、霉菌和蕈菌（大型真菌）。 真菌生长的最适的温度为22～28℃，最适的pH值为4～6。其繁殖能力强，但生长速度比细菌慢，常需1-4周才形成菌落。真菌对热的抵抗力不强，一般加热60~70℃ 1小时即被杀死，但对干燥、日光、紫外线和一些化学消毒剂有抵抗力，但对2.5％碘酒、10％甲醛则较敏感。 病毒是一类个体微小、结构简单、专性细胞内寄生的非细胞型微生物。 病毒的特点： 1.个体微小:能通过细菌滤器,需电子显微镜才能看到. 2.没有细胞结构:由构成核心的核酸和蛋白质外壳组成. 3.专性细胞内寄生. 4.以复制方式增殖. 1. 微生物的作用 绝大多数微生物对人和动物是有益的，已广泛应用于农业、食品、医药、酿造、化工、制革、石油等行业，发挥了越来越重要的作用。例如与我们日常生活密切相关的如酸奶、酒类、抗生素、疫苗等。 2. 微生物的危害 微生物中也有一部分能引起人及动、植物发生病害，这些具有致病性的微生物，称为病原微生物。如人类的许多传染病（感冒、伤寒、痢疾、结核、脊髄灰质炎、病毒性肝炎等），均是由病原微生物引起的。 从药品生产的卫生学而言，微生物对药品的原料、生产环境和成品的污染是造成生产失败、成品不合格的重要因素。 微生物污染：因微生物 产生、附着而给特定的环 境带来的不良影响。 污染的形式：尘粒污染、微生物污染。 传播污染的四大媒介：空气、水、表面、人 污染就是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起使该物变的不纯净或不适用时，即受污染。 空气：每立方米的空气中至少含有60万颗尘粒，同时还存在着大量的微生物。 水是我们药品生产不可缺少的要素之一。当带有大量尘埃粒子和微生物的水用于生产或清洗设施、设备时，就转移到药品上面，污染了药品。 表面包括：天花板、墙壁、地面、设备、容器、工具或桌子。表面因尘埃微粒和微生物由空气传播的回降而受到污染。 人体是一个永不休止的污染媒介，不停地散发着微生物和微粒。 药品微生物污染：药品的微生物污染也称染菌。 污染药品的细菌：常见污染药物制剂的细菌是一些生命力较强的细菌，如：葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、枯草杆菌及一些霉菌，抵抗力弱的细菌一般不易造成污染。 药品的微生物污染源：空气、水、厂房与设备、药品生产用原辅料、包装材料、昆虫和其它啮齿动物、生产操作人员。 蟑螂培养 药物性状的改变：固体制剂受到污染后，表面湿润或粘滑，呈现绿色、黄或黑色等各种颜色。液体制剂污染后，粘度降低、悬浮物质沉降、乳剂腐败变块状或砂粒状、甚至分离成两相，变成水和油乳状。 药物的化学成分变化：微生物几乎具有降解所有有机物的能力，通过降解可使药物化学成分迅速明显的破坏。微生物产酸可导致液体制剂的pH值降低，从而破坏药品成分。 药品疗效的变化：某些微生物有很强的除解力，因此许多药物可被降解而失效或显著地改变了疗效。 无菌制剂生产过程中“人”的污染因素 药品生产中人是最大污染源。人是洁净室最大的污染源，占90%左右。 操作人员的污染有多大？ 打喷嚏 培养头发 洗手的重要性： 手部细菌检测取样培养 未洗前 只用清水洗 使用皂液清洗后 使用消毒剂后 细菌成片生长 仍有成片生长 仍有菌落生长 未见菌落生长 人员污染源主要包括以下两个方面： 自身产生：自身产生指的是头发、皮肤等脱落物、体表与呼吸道的排出物。 携带：携带指任何可能附着在人体、衣服上的各种尘埃粒子和微生物。 污染的形式： 尘埃粒子 微生物 污染的载体： 空气、水、表面 只有没有人进入的洁净室才能达到真正的“洁净”！！ 每只手可携带40万个细菌；刚洗过的手，每平方厘米也可检验出3200个细菌 。 皮肤表面：1～10万个细菌/1cm2 10 50 100-250 行为 发菌量 静止时 10~300个/min