2013版NOF指南关于骨松药物的-接滨概述.ppt

仅供内部使用 */89 2013NOF指南药物部分解读 接滨 目录 抗骨质疏松药物 联合用药 治疗时间 抗骨质疏松药物 药物 CFDA批准 FDA批准 抗骨吸收 双膦酸盐 √ √ 降钙素 鲑鱼降钙素 √ √ 鳗鱼降钙素 √ X 雌激素 √ √ SERMS √ √ RANKL抑制剂 X √ Duavee X √ 促骨形成 PTH √ √ 其他 锶盐 √ X 活性维生素D √ X 双磷酸盐 NOF，美国国家骨质疏松症基金会，会根据骨质疏松领域进展制定《骨质疏松症预防与治疗临床指南》，以供临床医生参考。近年来有2008版，2010版，2013版。整体而言，2008年到2010年之间，无论是骨质疏松症的预防与筛查，还是治疗药物方面，均有进展，但之后，这种进展变慢；即2013版与2008版相比，内容更新较多，但与2010版相比，变动不大 国内，由中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会于2011年制定《原发性骨质疏松症临床诊疗指南》，此版基本参照2010版NOF指南，药物方面略加改动 NOF2013版指南与国内2011版指南相比，变化的是药物治疗相关内容，于是，本片仅就NOF2013版指南药物治疗相关内容进行介绍 基于本人英语水平有限，若有错漏之处，请批评指正 药物 CFDA FDA BMD 椎体骨折 非椎体骨折 剂型 PMO 男性 GIOP PMO 男性 GIOP 唑来膦酸 + NS NS + + + + + + 注射剂 阿仑膦酸钠 + + + + + + + + + 片/泡腾片 伊班膦酸钠 + NS NS + NS NS + + NS 片/注射剂 利塞膦酸钠 + NS + + + + + + + 片 依替膦酸钠 + NS NS 未批准 + + NS 片 安全性 口服双膦酸盐可能发生胃肠道反应，给药前后半小时均需直立空腹，白水宋服，有胃肠疾病的患者慎用 注射双膦酸盐可能引起一过性反应，多在3天内缓解 NOF指南提到所有的双磷酸盐均影响患者肾功能，在肾小球滤过率小于30-35ml/min时禁用；唑来膦酸是患者肌酐清除率小于35ml/min时禁用， 关于下颚骨坏死(ONJ)。患者使用双磷酸盐治疗骨质疏松时，罕有ONJ发生，大多数发生在恶性肿瘤患者大剂量使用双磷酸盐时，目前双磷酸盐治疗骨质疏松时ONJ发生风险暂不清楚，但至少治疗五年是罕有发生的，可能与治疗时间延长有关 非典型骨折更为罕见，可能与双磷酸盐的长期使用有关（即使用超过五年）；患者的大腿和腹股沟疼痛往往预示着这类骨折，应更加关注 降钙素 药物 CFDA FDA BMD 椎体骨折 非椎体骨折 剂型 PMO 男性 GIOP PMO 男性 GIOP 鲑鱼降钙素 + NS + + NS NS + + + 注射剂/鼻喷剂 鳗鱼降钙素 + NS NS 未批准 + NS NS 注射剂 安全性 少数患者有面部潮红，恶心的不良反应，另外鼻喷剂可能会有鼻炎的发生，但一般认为是安全的 2012年7月，在EMA建议下，鲑鱼降钙素鼻喷剂在欧洲退市 2013年3月1日，NOF2013版指南第一版发布；3月6日FDA专家委员会讨论限制鲑鱼降钙素鼻喷剂的使用。NOF2013版特为降钙素更新第三版，于2014年2月25日发布，必威体育精装版版指南中仅仅标注FDA认为鲑鱼降钙素在某些癌症发生的风险方面有非常小的增加，除此之外并无限制使用或其他建议 指南增加原文“The FDA is reviewing long-term post marketing data concerning calcitonin and the very small increase in the risk of certain cancers. There may be upcoming changes in the Prescribing Information about this medication.” 注：目前看来，FDA依然认为降钙素降低骨折风险的收益还是 要大于致癌风险 其他药物 NOF，美国国家骨质疏松症基金会，会根据骨质疏松领域进展制定《骨质疏松症预防与治疗临床指南》，以供临床医生参考。近年来有2008版，2010版，2013版。整体而言，2008年到2010年之间，无论是骨质疏松症的预防与筛查，还是治疗药物方面，均有进展，但之后，这种进展变慢；即2013版与2008版相比，内容更新较多，但与2010版相比，变动不大 国内，由中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会于2011年制定《原发性骨质疏松症临床诊疗指南》，此版基本参照2010版NOF指南，药物方面略加改动 NOF2013版指南与国内2011版指南相比