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年度卫生和微生学基础知识培训试题
卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训考核试题
一、填空
1、细菌培养温度为( ~ ),霉菌、酵母菌培养温度为( ~ ),控制菌培养温度为( ~ )。
2、供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过( )小时。
3、方法验证试验所用的菌株传代次数不得超过( )代,从菌种保存中获得的冷冻干燥菌种为( )代
4、供试品检出控制菌或其它致病菌时,按( )次检出结果为准,不再复试。
5、洁净车间(30万级)洁净要求:
悬浮粒子浓度(≥0.5μm,个/m3):( ),沉降菌(个/皿):≤( ),
换气次数(次/h):( ),压差(Pa)≥( ),温度(℃):( ),
湿度(%):( ),照度(勒克斯)≥( )
6、菌种由生侧室置于冰箱保存,并备有2套,一套作( )专用,另一套供( )使用。
7、培养基最好新配使用,一时用不完的可放在冰箱内保存,一般在( ~ )℃,普通琼脂或肉汤培养基一般不超过( )
8、任何培养基都必须按照规定的条件制备使用,不得随意改变( )方法。
9、取样室或取样车必须装有紫外灯,抽样前紫外灯消毒( )分钟。
10、盛装做微生物限度检查的样品的容器应( )消毒。
11、取样应做到快速,取完样马上封好样品,防止样品( )。
12、取与药品直接接触的药包材样品时,取样人员须 在( )内取样,样品放入洁净容器内( )。
13、水样须在取样后( )测定,否则应浸于冰水内于( )处保存,以防止细菌繁殖或骤减,切勿将冷水冷至结冰。
14、生产车间所退物料必须经质管员确认无( )、无混杂、数量准确、生产上可继续使用后,才能办理退料手续。
15、洁净区内操作时,动作要( ) ;不做与操作无关的动作和不必要的交谈。
16、洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后,还必须用( )水冲洗干净。
17、当用75%乙醇或0.1%新洁尔灭溶液消毒手时,将手放入其中浸泡约( )分钟,再用自来水冲洗干净。
18、与药品直接接触的压缩空气必须经( )进行处理,符合生产要求方可使用。
19、物料从一般生产区进入洁净区,必须经物料净化系统,(包括外包装清洁处理室和气闸)在外包装清洁处理室对其外包装进行( )后经气闸进入洁净区。
20、三十万级区域洁净工作服可与一般生产区工作服合用一台洗衣机,但必须( )洗涤,而且需在同空气洁净度级别的环境下进行整理。
二、选择
1、微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括( )检查
①细菌数和霉菌数 ②细菌数、霉菌数及酵母菌数 ③细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌
2、微生物限度检查应在环境洁净度( )级下的局部洁净度( )级的单向流空气区域内进行
①100000 ②10000 ③100
3、供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过( )小时
① 0.5 ② 1 ③ 1.5
4、计数方法验证时,菌液浓度应制备成每ml含菌数为( )菌悬液
① 50~100 ② 100~150 ③ 100~200
5、微生物限度检查验证试验至少应进行( )次独立的平行试验,并分别计算各试验菌每次试验的回收率。
① 2 ② 3 ③ 4
6、大肠埃希菌是( ),金黄色葡萄球菌是( ),革兰阳性菌是什么色( ),革兰阴性菌是什么色( )
① 蓝紫色 ② 红色 ③ 革兰阳性菌 ④ 革兰阴性菌
7、洁净区(室)沉降菌监测应在洁净区(室)尘埃粒子数监测( )进行
①合格前 ② 合格后 ③ 同时
8、对于30万级洁净区(室),尘粒测定频率( )对关键操作点测定一次,沉降菌测定频率( ),与药品直接接触的压缩空气须定期按验证方法检查其澄清度、微生物限度,( )
测一次。
每季 ② 每月 ③ 每周
9、已清洁烘干(或晾干)的器具、容器到下一次使用的间隔时间,不能超过( )天,
① 3 ② 5 ③ 7
10、消毒剂用抹布、地拖涂抹于待消毒体表面约( )分钟后,即可用自来水冲洗或擦拭干净。
① 10 ② 15 ③ 20
三、简答题
当共试品有抑菌活性时,应消除供试液的抑菌活性后再依法检查。常用的方法有哪几种?
写出换气次数(次/h)公式
关键设备及无菌药品的验证内容应包括哪些设备和系统?
4、对与药品直接接触的设备表面有哪些要求?
5、洁净区的废弃物应如何处理?
四、论述题
生产区内员工个人卫生管理有哪些规定?
每批产品生产结束,每一天生产结束,必须按标准操作程序来清洁设备。设备清洁要做到哪些要求?
卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训考核试题答案
一、填空
1、细菌培养温度为(30 ~35℃ ),霉菌、酵母菌培养温度为(
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