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室间质量评价 重医附属大学城医院检验科 室间质量评价的定义 室间质量评（external qualityassessment，EQA）是指多家实验室分析同一标本，由外部独立机构收集、分析和反馈实验室检测结果，评定实验室常规工作的质量，观察实验的准确性，建立起各实验室分析结果之间的可比性。 室间质评的目的 ①鉴定实验室的工作缺陷 ②为实验室执照评定或认可提供客观依据 ③评价实验室工作人员的能力 ④建立方法的可接受限 ⑤鉴定方法的可信性 ⑥评价实验室结果的可比性 总的目标是通过实验室间的比对，观察各实验室结果的准确性、一致性，并采取一定措施，使各实验室结果渐趋一致。 室间质评应具备的条件 ① 要有一支素质较高的质控技术队伍 ② 室间质评要有室内质控的基础 ③ 要有良好质控血清作为调查样本 ④ 样本定值方法可靠，有参考实验室作后盾 ⑤ 统一测定方法及校准品 室间质评样本的检测 实验室必须与其测试患者样本一样的方式来检测室间质评（EQA）样本。 ⑴室间质评样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法。实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。 ⑵实验室在检测EQA样本的次数上必须与常规检测患者样本的次数一样 室间质评样本的检测 实验室在规定回报EQA结果给EQA组织者截止日期之前，实验室一定不能进行关于室间质评样本结果之间的交流。这包括由多个检验场所或者有分开场所之间的实验室交流。 ⑷实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另一实验室进行分析，任何实验室如从其他实验室收到EQA样品必须通知室间质评组织机构。当室间质评组织机构确认某一实验室意图将EQA样品送给其他实验室检查，则此次室间质评定为不满意EQA成绩 室间质评样本的检测 ⑸实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，这包括EQA结果的记录表格（包括EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与患者样本一样处理的文件）。 ⑹EQA要求只用作患者测试的主要方法的试验室系统，检测方法进行EQA样本的检测 能力比对分析 能力比对分析（proficiency testing,PT）是室间质量评价技术方案之一，现已成为全球性室间质量保证系统的主要内容，以保护病人的利益和公众的福利。 PT方案是通过实验室之间的比对判断实验室的检测能力的活动。 美国国会1988年临床实验室修正案（Clinical laboratory improvement amendment,CLLA′88）强制性地将PT作为实验室认可的主要内容之一。 （一）方法 国际CLIA′88的PT方案规定，将未知标本分发给各实验室，对回报结果进行分析。临床生物化学项目每年至少进行3次PT调查，每次调查至少包括5个不同的质控样本，在一年内，对于任一项至少可得15个测定结果。通过各实验室间持续的比较，作出结果判断。 （二）计算 对于每一次PT调查，针对某一项目的得分： S1 = 对调查的全部项目的得分： S2 = （三）判断 对某个特定分析结果如落于规定限内，则判为接受结果；否则为不可接受结果。对某一个接受结果，不再进行优劣分级 国际CLIA′88技术细则规定，S1、S2均应大于80，否则判为不满意。 如果S1或S2连续两次或两次以上不满意，即为失败。 室间质量评价未能通过的原因 ⑴校准和系统维护计划失败； ⑵室内质量控制失控； ⑶实验人员的能力欠缺； ⑷结果的评价、计算和抄写错误； ⑸室间质评样本处理不当，如冻干质控物的复溶、混合、移液和储存不当； ⑹室间质评样本本身存在质量问题； ⑺室间质评组织者公议值或靶值定值不准。 （四） 用途及意义 1．目的 PT是对实验室常规工作进行评价的活动，目的是为了全面提高检验的质量 。 2．意义 通过能力比对分析可获得本实验室与使用同一方法的其他实验室结果的差异，以及与做同一试验但使用不同方法的实验室结果比较的情况。 能力比对分析还可评价实验室的分析能力，监控实验室可能出现的技术问题，可作为实验室质量保证的外部监督工具。 谢 谢 ！ * *