技术部内部审核检查表.doc

5.5.1职责与权限 技术部的人员情况和职责情况 5.4.1质量目标 1.质量目标是哪几项? 2.2008年完成情况怎样? 7.1产品实现策划 1.产品的质量目标要求有哪些？体现在哪些文件中？ 2.是否确定了针对产品的过程和资源？是否编制了产品实现工艺（作业文件、指导书）/作业流程图？在这些文件中过程及顺序是否得当？ 3.是否确定了产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动？这些活动的要求，所需客观证据、接收准则，认定和提供方式是否准确？ 4.产品实现有哪些关键过程或特殊过程？如何确保这些过程受控，其资源是否充足适宜？ 5.为实现过程以及产品满足要求，确定了哪些提供证据所需的记录？ 6.是否针对具体的产品或合同编制了必要的质量计划？ 7.上述策划是否与QMS其他过程的要求相一致，是否适合于组织的运作方式？ 7.3.1设计和开发策划 （对新产品设计和开发是否进行了策划？策划的阶段是否符合产品特点？） 1.对产品的设计和开发是否进行了策划？ 2.策划的输出是否形成了文件（如设计和开发计划）？文件中是否包含符合产品特点的阶段划分以及适合于每个阶段的评审、验证和确认活动？是否明确了参与部门和人员的职责、权限？ 3.对参与设计和开发的不同组别之间的接口规定是否明确，合理并实施了管理，确保有效沟通？ 4.必要时，策划的输出是否随设计和开发的进展而更新？ 7.3.2设计和开发输入 1.设计和开发是否形成了文件？文件的内容应包括： 产品的适用性要求（如性能和功能、感官特性等） 法律法规和标准的要求 适用时，以前类似设计提供的信息； 所必须的其他要求（如使用条件及限制、配套材料、零件要求，需开发的材料、工艺要求等）。 2.是否及时评审设计和开发输入的充分性和适宜性（应完整、清楚不能自相矛盾）？ 7.3.3设计和开发输出 设计和开发输出的文件在发放前是否进行了评审和审批？ 1.设计和开发输出的文件有哪些？是否以能够对输入进行验证的方式提出？ 2.设计和开发输出文件在发放前是否得到了评审和批准？ 3.设计和开发输出文件是否满足如下要求： 满足输入要求 给出采购、生产和服务提供的适当信息； 包涵或引用产品接收准则。 规定产品安全和正常使用所必须的产品特点（如操作、贮存、维修和处置的要求）。 7.3.4设计和开发评审 1.是否按照设计和开发设置的评审点进行系统的评审？各评审点的内容和参加人员是否符合策划的安排？ 2. 设计和开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求，对各评审点的评审是否达到：设计和开发的结果具有满足要求的能力；对识别出的问题已采取措施并得到解决。 3.评审记录是否包括评审结果及必要的措施？ 7.3.5设计和开发验证 1. 是否按照设计和开发设置的验证点进行验证？验证点的内容是否符合策划的安排？ 2.验证提供的客观证据是否能够充分证实设计输出满足设计输入的要求？ 3.验证记录是否包括验证结果及必要的措施？ 7.3.6设计和开发确认 1.在新产品交付或批量投产前，是否进行了确认？ 2.确认的内容是否围绕规定的预期用途或使用要求进行？确认的时间、方式、条件是否适宜？ 3.如果实施局部确认，其范围、时间、方法是否符合规定的要求？ 4.确认的记录是否包括确认结果及必要的措施？ 7.3.7设计和开发更改的控制 1.是否有设计更改？实施更改前是否得到了批准？ 2. 对某些设计和开发的重要更改是否经过评审、验证、确认？评审是否包括评价（如零部件）更改对产品组成部分和已交付产品的影响？ 3.更改的记录是否包括更改的评审结果及必要的措施？ 5．5．1 5．4．1 7．1 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 5.5.1技术部职责 1、负责产品的设计开发； 2、负责编制有关的技术文件； 3、参加过程能力的确认和合同评审。 5.4.1质量目标 1.技质部质量目标： （1）按时完成设计任务100% （2）工艺文件制定到位率100% 2.从5月份体系建立以来,到内审前经过统计,质量目标已完成, 7.1 1.公司的主要产品是机箱、机柜的研发、生产和销售 审 核 检 查 及 记 录 表4 页 共 4 页 编号:J