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中药缓控释给药系统的常用辅料在进行缓控释制剂处方设计时，为达到理想的治疗效果，应先根据药物动力学原理，调节速释和缓释部分的剂量，然后根据处方中缓释材料延效的药剂学原理，借助缓释材料的特殊性质，选择合适的材料，使药物按设计的要求释放，以达到延效的目的。控释材料与缓释材料有许多相同之处，通过改变药物结合或混合的方式或工艺，可表现出不同的释药特性。不同给药途径，所需缓控释材料的种类和特性也不相同。为满足缓控释制剂的释药特性，应充分考虑缓控释制剂的适用范围及影响药物释放的因素，还应根据不同的给药途径和不同的形式要求，合理地选择缓控释材料。按照辅料的性质将其分为三类：水凝胶、生物降解聚合物、离子交换树脂水凝胶水凝胶(hydrogel)是一些高聚物或共聚物吸收大量水分形成的溶胀交联状的半固体，其交联方式有共价键、离子键、范德华力和氢键。这些聚合物可以是水溶性的，也可以是水不溶性的。水溶性凝胶在有限溶胀条件下保持凝胶状态，过量水存在时，发生溶解。而水不溶性凝胶只能吸收有限的水分，溶胀而不溶解。水凝胶可分为以下五类：天然胶：明胶、果胶、海藻酸盐、角叉菜胶、瓜耳豆胶、西黄蓍胶等；纤维素衍生物：甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC）、羟乙基纤维素（HEC）、羟丙甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）、羧甲基纤维素（CMC）等；非纤维素多糖：甲壳素、脱乙酰壳多糖、半乳糖甘露聚糖等；合成聚合物：聚乙烯醇、卡波姆（Carbomer）；改性淀粉：预凝胶淀粉等。天然胶明胶(Glatin)?? 明胶又名白明胶, 药用明胶，为浅黄色或琥珀色半透明的薄片、条状、碎片或粗细不等的粉末，微带光泽，易碎，无臭。不溶于冷水，可吸收本身重量5～10倍的水而膨胀，变软，能溶于热水，形成澄明溶液，冷后成为凝胶，溶于醋酸、甘油和水的热混合液，不溶于乙醇、氯仿、乙醚、不挥发油和挥发油中。利用明胶的独特的理化性能：能形成凝胶，易于成型；能与甲醛等发生交联反应，形成缓释层：能被酶降解，易人体吸收等。 目前医药市场上以明胶作为缓释材料的药物并不多见，但资料显示，已有不少此类制剂正处在研制开发之中，如肠溶胶囊、明胶包衣缓释胶丸、可吸收性缓释药膜、伤口控释抗生素、缓释微胶囊、缓释透皮剂等。果胶（Pectin） 果胶为无色或淡黄色粉末，分子量为5万-30万，无毒，对皮肤和粘膜无刺激性，耐热性强。溶于水（1:20）形成乳白色粘稠胶液，不溶于乙醇和其它有机溶剂。以果胶为骨架材料制成的片剂遇消化液发生水化作用生成凝胶，控制药物的释放。海藻酸盐?? 海藻酸及海藻酸盐是来源于褐藻的亲水性胶态多聚糖，具有与多价阳离子形成凝胶的特性，如海藻酸钠与钙离子形成海藻酸钙凝胶，电镜扫描为三维网状结构，被称为“鸡蛋箱”结构，海藻酸及海藻酸盐广泛应用于药学、食品、生物技术领域。海藻酸钠可溶于水中，不溶于乙醇、乙醚及其它有机溶剂。 蒋新国等以盐酸普罗帕酮为模型药物，比较海藻酸钠、脱乙酰壳多糖以及两者混合物骨架的缓释作用和释药特性。结果海藻酸钠与脱乙酰壳多糖混合物的缓释作用最好。又以盐酸普罗帕酮、盐酸地尔硫卓和硝酸异山梨酯为模型药物，研究不同分子量的海藻酸钠骨架片剂中释药规律。结果表明，海藻酸钠的分子量与释药速度间有良好的线性关系。海藻酸钙不溶于水，故海藻酸钠可与CaCl2固化成囊，与其它辅料合用，可制备缓释微囊。海藻酸钙凝胶小球具有以下特点：溶胀特性，可作为缓控释给药的载体。其溶胀特性受pH值的影响，故可防止酸敏感性药物在胃中被降解。小球大小适宜(一般约为1mm)，可防止药物局部突释。口服无毒性。基于以上特点，海藻酸钙凝胶小球作为口服药物的缓控释载体已得到了广泛的关注，适合以下模型药物缓控释制剂的研究：酸敏感性药物?? 海藻酸钙凝胶小球的溶胀对pH值有依赖性，在pH 6.8的介质中溶胀，在pHl.2的介质中不溶胀，故可将酸敏感性药物制成海藻酸盐凝胶小球，该制剂在胃中不溶胀，不崩解，可防止酸敏感性药物被降解。疏水性药物 以硫水性药物为模型研究的凝胶小球报道很多，如硝苯地平、茶碱等。阳离子药物?? 海藻酸及海藻酸盐中羧基的存在使其具有离子交换的能力。Naoki[14]以阳离子药物普萘洛尔为模型药制备了海藻酸钙凝胶小球制剂；Hisao以阳离子药物丙米嗪为模型药，制备了海藻酸钙凝胶小球缓释制剂。大分子药物?? 海藻酸钙凝胶小球作为大分子药物缓释载体的可能性曾进行过探讨。以海藻酸盐凝胶小球作为大分子药物右旋糖苷(分子量约为2x105道尔顿)的缓释载体的研究是成功的，故可进一步探讨其作为疫苗、多肽类等其它大分子药物缓释载体的可能性。酸性药物 Sumihiso制备了吲哚美辛海藻酸盐凝胶小球制剂。用贝克狗作了体内实验，在健康志愿者中考察了该制剂的生物利用度。给药后2小时达最大血药浓度，有效血药浓度可维持12小时。表明海藻酸钙凝