TS16949品质部纠正和预防措施控制程序.doc

纠正和预防措施控制程序 1．目的 为了消除实际或潜在的不合格,制定并采取纠正和预防措施，以防止不合格的发生或再次发生。 适用于产品、过程和质量体系的改进。 无 管理评审程序文件控制程序不合格品控制程序内部质量审核程序5.1职责 5.1为本程序的归口管理部门。 5.1各职能部门负责本部门发生的不合格项或潜在不合格项产生的原因，并实施不合格项的纠正和预防措施。5.1.3涉及质量体系文件修改的纠正和预防措施必须由管理者代表审核，总经理批准，负责实施。5.2 工作流程 5.2.1不合格/潜在不合格的识别 5.2.1.1负责收集公司上级管理部门、顾客的信息、内审资料、外审资料及公司内部已发生/可能发生的产品和过程不合格/潜在不合格信息。 5.2.1.2将收集到的各种信息及时整理，填写纠正预防措施，发至责任部门执行。 5.2.2纠正和预防措施的制订、实施 5.2.2.1责任部门认真分析纠正预防措施中不合格/潜在不合格现状产生的原因。 5.2.2.2会同相关部门，针对不合格/潜在不合格原因制订纠正/预防措施，时根据问题的性质和风险采取相适应的防错措施，并报审批。 5.2.2.3制订纠正措施时，举一反三，以消除类似产品/过程中的不合格原因。 5.2.2.4当顾客要求时，按顾客的要求采取纠正和预防措施。 5.2.2.5纠正和预防措施涉及到文件更改时，按文件控制程序执行。 5.2.2.6纠正和预防措施明确责任人和计划完成日期。 5.2.2.7纠正和预防措施由责任部门负责组织实施。 5.2.3纠正和预防措施有效性的验证 5.2.3.1产品质量纠正和预防措施的验证由检验科负责； 5.2.3.2体系和过程纠正和预防措施的验证由生产供应部负责； 5.2.3.3验证时，记录采取措施的结果。 5.2.3.4如纠正措施未达到预期效果，责任部门重新查找原因，制订并采取纠正/预防措施。 5.2.4将纠正和预防措施的有关信息汇总提交给管理评审。 记录名称 责任部门 保存期限 备注 1 纠正或预防措施表 技质部 3年 见《不合格品控制程序》 更 改 记 录 更改章节 更改标记 更改处数 更改文件号 更改人 日期 7 记录格式 标题 纠正和预防措施控制程序 编 号 ZC-CX-2007-028 版 本 第 A 版 版 次 第 0 次修改 页 码 第 1 页 共 2 页